Pulpectomie met één bestand in primaire kiezen
14 mei 2020 bijgewerkt door: Osama Seif El-Nasr Hussein Gad El-Hak, Minia University
Werkzaamheid van éénvormig systeem met één bestand bij pulpectomie van geïnfecteerde melkmolaren: in-vitro en in-vivo gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De huidige studie evalueert het roterende One Shape-systeem met één bestand met betrekking tot klinische en radiografische resultaten bij de wortelkanaalbehandeling van geïnfecteerde melkmolaren.
Deze gerandomiseerde klinische studie is uitgevoerd op 94 melkmolaren bij kinderen in de leeftijd van 4 tot 6 jaar. De voor dit onderzoek geselecteerde tanden werden willekeurig toegewezen aan 2 groepen volgens het gebruikte endodontische preparatiesysteem. Groep I: 47 melkmolaren werden geïnstrumenteerd met het One Shape-rotatiesysteem met één bestand. Groep II: 47 melkmolaren werden geïnstrumenteerd met roestvrijstalen K-vijlen. Alle tanden werden gedurende 12 maanden klinisch en radigrafisch beoordeeld met periodieke terugroeping na 3, 6 en 12 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
94
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte, 61517
- Minia University, Faculty of Dentistry.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 6 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen gecategoriseerd als klasse I of II volgens de American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Kinderen van 4 tot 6 jaar met ten minste één necrotische primaire tweede onderkaakmolaar.
- Geschiedenis van doffe kiespijn gedurende een langere periode
- Geschiedenis van spontane pijn of pijn 's nachts
- Zwelling naast tand met of zonder sinuskanaal
- Abnormale tandmobiliteit
- Aanwezigheid van necrotisch pulpaweefsel of etterende afscheiding bij toegang tot de pulpakamer
- Onderbreking van lamina dura of verdikking van parodontale ligamentruimte
- De furcatie-radiolucentie overschreed niet de helft van de afstand tussen de furcatie en de permanente opvolger
- Negatieve bevindingen van interne wortelresorptie
- Uitwendige wortelresorptie beperkt tot het apicale derde deel en waarbij ten minste tweederde van de wortellengte intact was
Uitsluitingscriteria:
- Niet-werkende kinderen of ouders/wettelijke voogden
- Ernstige intellectuele, gedrags- of emotionele problemen
- Niet-herstelbare tandkronen
- Vernietiging van het wortelkanaal
- Aanwezigheid van onderliggende dentigerous of folliculaire cysten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: One Shape Single-file roterende systeem
|
roterend systeem met één vijl dat wordt gebruikt voor mechanisch debridement van wortelkanalen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Handmatige roestvrijstalen K-vijl
|
sequentiële manuele archivering met RVS K-vijlen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn aanwezigheid of afwezigheid
Tijdsspanne: een jaar
|
score 0 werd toegepast voor afwezigheid van pijn en score 1 werd toegepast voor aanwezigheid van pijn
|
een jaar
|
|
zwelling aanwezigheid of afwezigheid
Tijdsspanne: een jaar
|
score 0 werd toegepast voor afwezigheid van zwelling en score 1 werd toegepast voor aanwezigheid van zwelling
|
een jaar
|
|
radiografisch succes of falen
Tijdsspanne: een jaar
|
het werd gedaan met behulp van periapicale röntgenfoto's en score 0 werd toegepast voor afwezigheid van radiolucentie en score 1 werd toegepast voor aanwezigheid van radiolucentie
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 juni 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
22 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
2 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 42/183/11/2016
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .