乳磨牙单行牙髓切除术
2020年5月14日 更新者：Osama Seif El-Nasr Hussein Gad El-Hak、Minia University
单形单锉系统在感染乳磨牙牙髓切除术中的疗效：体外和体内随机对照试验。
当前的研究评估了旋转 One Shape 单锉系统在感染乳磨牙根管治疗中的临床和影像学结果。
这项随机临床试验针对 4 至 6 岁年龄组儿童的 94 颗乳磨牙进行。 根据使用的牙髓准备系统，为本研究选择的牙齿被随机分配到 2 组。 第 I 组：47 颗乳磨牙安装了 One Shape 旋转单锉系统。 第 II 组：47 颗乳磨牙装有不锈钢 K 锉。 所有牙齿都经过 12 个月的临床和放射学评估，并在 3、6 和 12 个月时定期回顾。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Minya、埃及、61517
- Minia University, Faculty of Dentistry.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据美国麻醉医师协会 (ASA) 分类为 I 级或 II 级的儿童。
- 4 至 6 岁的儿童至少有一颗坏死的下颌第二乳磨牙。
- 长期隐隐作痛的病史
- 自发性疼痛或夜间疼痛史
- 有或没有窦道的牙齿附近肿胀
- 牙齿移动异常
- 探及髓腔时出现坏死的牙髓组织或脓性分泌物
- 硬膜层中断或牙周韧带间隙增厚
- 分叉射线不透光度不超过分叉与永久继承物之间距离的一半
- 内部牙根吸收的阴性结果
- 外根吸收局限于根尖三分之一，至少三分之二的根长是完整的
排除标准：
- 不合作的儿童或父母/法定监护人
- 解决智力、行为或情绪问题
- 不可修复的牙冠
- 根管闭塞
- 存在潜在的含牙或毛囊囊肿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：一体式单列旋转系统
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用于根管机械清创的旋转单锉系统
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ACTIVE_COMPARATOR：手动不锈钢K锉
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使用不锈钢 K 锉连续手动锉削
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛存在或不存在
大体时间：一年
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0 分表示没有疼痛，1 分表示存在疼痛
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一年
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肿胀存在或不存在
大体时间：一年
|
0 分表示没有肿胀，1 分表示有肿胀
|
一年
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射线照相成功或失败
大体时间：一年
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它是使用根尖 X 光片完成的，没有射线可透性为 0 分，有射线可透性为 1 分
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月15日
初级完成 (实际的)
2019年12月22日
研究完成 (实际的)
2020年3月2日
研究注册日期
首次提交
2020年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月14日
首次发布 (实际的)
2020年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月14日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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