Pulpectomia de arquivo único em molares decíduos
14 de maio de 2020 atualizado por: Osama Seif El-Nasr Hussein Gad El-Hak, Minia University
Eficácia do sistema de arquivo único de forma única na pulpectomia de molares decíduos infectados: ensaio controlado randomizado in vitro e in vivo.
O presente estudo avalia o sistema de lima rotacional One Shape em relação aos resultados clínicos e radiográficos no tratamento endodôntico de molares decíduos infectados.
Este ensaio clínico randomizado foi realizado em 94 molares decíduos de crianças na faixa etária de 4 a 6 anos. Os dentes selecionados para este estudo foram divididos aleatoriamente em 2 grupos de acordo com o sistema de preparo endodôntico utilizado. Grupo I: 47 molares decíduos foram instrumentados com o sistema de lima rotacional One Shape. Grupo II: 47 molares decíduos foram instrumentados com limas K de aço inoxidável. Todos os dentes foram avaliados clínica e radiograficamente por 12 meses com reavaliação periódica aos 3, 6 e 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Minya, Egito, 61517
- Minia University, Faculty of Dentistry.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 6 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças classificadas como classe I ou II de acordo com a American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Crianças com idade entre 4 e 6 anos com pelo menos um segundo molar mandibular decíduo necrótico.
- História de dor de dente incômoda por um longo período de tempo
- História de dor espontânea ou dor noturna
- Inchaço adjacente ao dente com ou sem um trato sinusal
- Mobilidade dentária anormal
- Presença de tecido pulpar necrótico ou secreção purulenta quando a câmara pulpar foi acessada
- Interrupção da lâmina dura ou espessamento do espaço do ligamento periodontal
- A radiolucência furcacional não ultrapassou a metade da distância entre a furca e o sucessor permanente
- Achados negativos de reabsorção radicular interna
- A reabsorção radicular externa confinada ao terço apical e com pelo menos dois terços do comprimento da raiz estava intacta
Critério de exclusão:
- Filhos ou pais/responsáveis legais não cooperantes
- Sever problemas intelectuais, comportamentais ou emocionais
- Coroas dentárias não restauráveis
- Obliteração do canal radicular
- Presença de cistos dentígeros ou foliculares subjacentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Sistema rotativo de arquivo único One Shape
|
sistema de arquivo único rotacional usado para desbridamento mecânico de canais radiculares
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arquivo K manual de aço inoxidável
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lima manual sequencial com limas K de aço inoxidável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença ou ausência de dor
Prazo: um ano
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pontuação 0 foi aplicada para ausência de dor e pontuação 1 foi aplicada para presença de dor
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um ano
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presença ou ausência de inchaço
Prazo: um ano
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pontuação 0 foi aplicada para ausência de inchaço e pontuação 1 foi aplicada para presença de inchaço
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um ano
|
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sucesso ou falha radiográfica
Prazo: um ano
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foi feito usando radiografia periapical e o escore 0 foi aplicado para ausência de radiolucência e o escore 1 foi aplicado para presença de radiolucidez
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de junho de 2017
Conclusão Primária (REAL)
22 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
2 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2020
Primeira postagem (REAL)
19 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 42/183/11/2016
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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