Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkeltfil pulpektomi i primære kindtænder

14. maj 2020 opdateret af: Osama Seif El-Nasr Hussein Gad El-Hak, Minia University

Effektiviteten af ​​en-forms enkeltfilssystem i pulpektomi af inficerede primære kindtænder: In vitro og in vivo randomiseret kontrolleret forsøg.

Den nuværende undersøgelse evaluerer det roterende One Shape enkeltfilssystem vedrørende kliniske og radiografiske resultater ved rodbehandling af inficerede primære kindtænder.

Dette randomiserede kliniske forsøg blev udført på 94 primære kindtænder på børn i aldersgruppen fra 4 til 6 år. De tænder, der blev udvalgt til denne undersøgelse, blev tilfældigt fordelt i 2 grupper i henhold til det anvendte endodontiske præparationssystem. Gruppe I: 47 primære kindtænder blev instrumenteret med One Shape roterende enkeltfilssystem. Gruppe II: 47 primære kindtænder blev instrumenteret med rustfri stål K-filer. Alle tænder blev evalueret klinisk og radigrafisk i 12 måneder med periodisk tilbagekaldelse efter 3, 6 og 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Minya, Egypten, 61517
        • Minia University, Faculty of Dentistry.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn kategoriseret som klasse I eller II ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Børn i alderen mellem 4 og 6 år med mindst én nekrotisk primær anden mandibular molar.
  • Historie med kedelig tandpine over en længere periode
  • Anamnese med spontan smerte eller smerter om natten
  • Hævelse ved siden af ​​tand med eller uden bihulekanal
  • Unormal tandmobilitet
  • Tilstedeværelse af nekrotisk pulpavæv eller purulent udledning, når pulpakammeret blev tilgået
  • Afbrydelse af lamina dura eller fortykkelse af parodontale ledbånd
  • Furkationel radiolucens oversteg ikke halvdelen af ​​afstanden mellem furkationen og den permanente efterfølger
  • Negative fund af intern rodresorption
  • Ekstern rodresorption begrænset til den apikale tredjedel og med mindst to tredjedele af rodlængden var intakt

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillige børn eller forældre/værge
  • Udvis intellektuelle, adfærdsmæssige eller følelsesmæssige problemer
  • Ikke-genoprettelige tandkroner
  • Udslettelse af rodkanalen
  • Tilstedeværelse af underliggende dentigerøse eller follikulære cyster

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: One Shape Enkelt-fil roterende system
Andet: One Shape Enkelt-fil roterende system
roterende enkeltfilsystem, der bruges til mekanisk debridering af rodkanaler
ACTIVE_COMPARATOR: Manuel K-fil i rustfrit stål
Andet: manuel K-fil i rustfrit stål
sekventiel manuel arkivering med rustfri stål K-filer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte tilstedeværelse eller fravær
Tidsramme: et år
score 0 blev anvendt for fravær af smerte og score 1 blev anvendt for tilstedeværelse af smerte
et år
hævelse tilstedeværelse eller fravær
Tidsramme: et år
score 0 blev anvendt for fravær af hævelse og score 1 blev anvendt for tilstedeværelse af hævelse
et år
radiografisk succes eller fiasko
Tidsramme: et år
det blev udført ved hjælp af periapikalt røntgenbillede og score 0 blev anvendt for fravær af radiolucens og score 1 blev anvendt for tilstedeværelse af radiolucens
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 42/183/11/2016

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpal nekrose

Kliniske forsøg med One Shape Enkelt-fil roterende system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner