Enkeltfil pulpektomi i primære molarer
14. mai 2020 oppdatert av: Osama Seif El-Nasr Hussein Gad El-Hak, Minia University
Effektiviteten av enkeltfilssystem i én form ved pulpektomi av infiserte primære molarer: in vitro og in vivo randomisert kontrollert forsøk.
Den nåværende studien evaluerer det roterende One Shape enkeltfilsystemet angående kliniske og radiografiske utfall ved rotkanalbehandling av infiserte primære molarer.
Denne randomiserte kliniske studien ble utført på 94 primære molarer på barn i aldersgruppen fra 4 til 6 år. Tennene valgt for denne studien ble tilfeldig fordelt i 2 grupper i henhold til det brukte endodontiske preparatsystemet. Gruppe I: 47 primære molarer ble instrumentert med One Shape roterende enkeltfilsystem. Gruppe II: 47 primære molarer ble instrumentert med rustfrie stål K-filer. Alle tenner ble evaluert klinisk og radigrafisk i 12 måneder med periodisk tilbakekalling etter 3, 6 og 12 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
94
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 61517
- Minia University, Faculty of Dentistry.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 6 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn kategorisert som klasse I eller II ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Barn i alderen 4 til 6 år med minst én nekrotisk primær sekundær underkjevemolar.
- Historie med kjedelig tannpine over en lengre periode
- Historie med spontan smerte eller smerte om natten
- Hevelse ved siden av tann med eller uten bihulekanal
- Unormal tannmobilitet
- Tilstedeværelse av nekrotisk massevev eller purulent utflod når pulpakammeret ble åpnet
- Avbrudd av lamina dura eller fortykkelse av periodontal ligament plass
- Furkasjonell radiolucens oversteg ikke halvparten av avstanden mellom furkasjonen og den permanente etterfølgeren
- Negative funn av intern rotresorpsjon
- Ekstern rotresorpsjon begrenset til den apikale tredjedelen og med minst to tredjedeler av rotlengden var intakt
Ekskluderingskriterier:
- Uvillige barn eller foreldre/foresatte
- Del intellektuelle, atferds- eller følelsesmessige problemer
- Ikke-restaurerbare tannkroner
- Rotkanalutsletting
- Tilstedeværelse av underliggende dentigerøse eller follikulære cyster
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: One Shape Enkelt-fil roterende system
|
roterende enkeltfilsystem som brukes til mekanisk debridering av rotkanaler
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Manuell K-fil i rustfritt stål
|
sekvensiell manuell arkivering med K-filer i rustfritt stål
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte tilstedeværelse eller fravær
Tidsramme: ett år
|
score 0 ble brukt for fravær av smerte og score 1 ble brukt for tilstedeværelse av smerte
|
ett år
|
|
hevelse tilstedeværelse eller fravær
Tidsramme: ett år
|
score 0 ble brukt for fravær av hevelse og score 1 ble brukt for tilstedeværelse av hevelse
|
ett år
|
|
radiografisk suksess eller fiasko
Tidsramme: ett år
|
det ble gjort ved bruk av periapikalt røntgenbilde og poengsum 0 ble brukt for fravær av radiolucens og poengsum 1 ble brukt for nærvær av radiolucens
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. juni 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
22. desember 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
2. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 42/183/11/2016
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .