Enfils pulpektomi i primära molarer
14 maj 2020 uppdaterad av: Osama Seif El-Nasr Hussein Gad El-Hak, Minia University
Effektiviteten av ett-formigt enkelfilssystem vid pulpektomi av infekterade primära molarer: In vitro och in vivo randomiserat kontrollerat försök.
Den aktuella studien utvärderar det roterande One Shape-enfilssystemet avseende kliniska och radiografiska resultat vid rotkanalbehandling av infekterade primära molarer.
Denna randomiserade kliniska prövning utfördes på 94 primära molarer på barn i åldersgruppen 4 till 6 år. Tänderna som valts ut för denna studie fördelades slumpmässigt i 2 grupper enligt det använda endodontiska preparatsystemet. Grupp I: 47 primära molarer instrumenterades med One Shape roterande enkelfilssystem. Grupp II: 47 primära molarer instrumenterades med rostfria K-filer. Alla tänder utvärderades kliniskt och radigrafiskt under 12 månader med periodiskt återkallande efter 3, 6 och 12 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
94
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Minya, Egypten, 61517
- Minia University, Faculty of Dentistry.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 6 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn kategoriserade som klass I eller II enligt American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Barn mellan 4 och 6 år med minst en nekrotisk primär andra underkäksmolar.
- Historik med tråkig tandvärk under en längre tidsperiod
- Historik av spontan smärta eller smärta på natten
- Svullnad intill tand med eller utan bihåle
- Onormal tandrörlighet
- Närvaro av nekrotisk pulpavävnad eller purulent flytning när pulpakammaren nås
- Avbrott i lamina dura eller förtjockning av parodontala ligamentutrymme
- Furkationell radiolucens översteg inte hälften av avståndet mellan furkationen och den permanenta efterföljaren
- Negativa fynd av intern rotresorption
- Extern rotresorption begränsad till den apikala tredjedelen och med minst två tredjedelar av rotlängden var intakt
Exklusions kriterier:
- Ovilliga barn eller föräldrar/vårdnadshavare
- Ta bort intellektuella, beteende- eller känslomässiga problem
- Ej återställbara tandkronor
- Rotkanalutplåning
- Förekomst av underliggande dentigerösa eller follikulära cystor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: One Shape Enfils roterande system
|
roterande enkelfilsystem som används för mekanisk debridering av rotkanaler
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Manuell K-fil i rostfritt stål
|
sekventiell manuell arkivering med rostfria K-filer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta närvaro eller frånvaro
Tidsram: ett år
|
poäng 0 användes för frånvaro av smärta och poäng 1 tillämpades för närvaro av smärta
|
ett år
|
|
svullnad närvaro eller frånvaro
Tidsram: ett år
|
poäng 0 användes för frånvaro av svullnad och poäng 1 tillämpades för närvaro av svullnad
|
ett år
|
|
radiografisk framgång eller misslyckande
Tidsram: ett år
|
det gjordes med periapikal röntgenbild och poäng 0 användes för frånvaro av radiolucens och poäng 1 användes för närvaro av radiolucens
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 juni 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
22 december 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
2 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2020
Första postat (FAKTISK)
19 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 42/183/11/2016
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .