Egyfájlos pulpectomia elsődleges őrlőfogban
2020. május 14. frissítette: Osama Seif El-Nasr Hussein Gad El-Hak, Minia University
Az egyformájú egyfájlos rendszer hatékonysága fertőzött elsődleges őrlőfogak pulpectomiájában: In vitro és in vivo randomizált, kontrollált vizsgálat.
A jelenlegi tanulmány a rotációs One Shape egyfájlos rendszert értékeli a fertőzött primer őrlőfogak gyökérkezelésének klinikai és radiográfiai eredményeire vonatkozóan.
Ezt a randomizált klinikai vizsgálatot 94 elsődleges őrlőfogon végezték 4 és 6 év közötti gyermekeken. A vizsgálathoz kiválasztott fogakat véletlenszerűen 2 csoportba soroltuk az alkalmazott endodonciai előkészítési rendszer szerint. I. csoport: 47 primer őrlőfogat műszereztünk One Shape rotációs egyreszelős rendszerrel. II. csoport: 47 elsődleges őrlőfogat rozsdamentes acél K-reszelővel műszereztük. Minden fogat klinikailag és radigráfiailag értékeltek 12 hónapon keresztül, 3, 6 és 12 hónapos időszakos időközönkénti visszahívással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
94
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minya, Egyiptom, 61517
- Minia University, Faculty of Dentistry.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) szerint az I. vagy II. osztályba sorolt gyermekek.
- 4 és 6 év közötti gyermekek, akiknek legalább egy nekrotikus, elsődleges második mandibularis őrlőfoga van.
- Hosszabb ideig tartó tompa fogfájás története
- Spontán fájdalom vagy éjszakai fájdalom anamnézisében
- Duzzanat a fog mellett sinustraktussal vagy anélkül
- Rendellenes fogmozgás
- Nekrotikus pépszövet jelenléte vagy gennyes váladékozás a pulpakamrához való hozzáféréskor
- A lamina dura megszakadása vagy a parodontális ínszalag tér megvastagodása
- A furkációs radiolucencia nem haladta meg a furkáció és az állandó utód közötti távolság felét
- A belső gyökérreszorpció negatív leletei
- A külső gyökérreszorpció az apikális harmadára korlátozódott és a gyökérhossz legalább kétharmadával sértetlen volt
Kizárási kritériumok:
- Nem együttműködő gyermekek vagy szülők/törvényes gyámok
- Szüntesse meg az értelmi, viselkedési vagy érzelmi problémákat
- Nem helyreállítható fogkoronák
- Gyökércsatorna obliteráció
- A mögöttes dentigerous vagy follikuláris ciszták jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: One Shape Egyreszelős forgórendszer
|
rotációs egy fájlrendszer, amelyet a gyökércsatornák mechanikai tisztítására használnak
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kézi, rozsdamentes acél K-reszelő
|
szekvenciális kézi reszelés rozsdamentes acél K-reszelőkkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom jelenléte vagy hiánya
Időkeret: egy év
|
0 pontot adtunk a fájdalom hiányára és 1 pontot a fájdalom jelenlétére
|
egy év
|
|
duzzanat jelenléte vagy hiánya
Időkeret: egy év
|
0 pontot adtunk a duzzanat hiányára és 1 pontot a duzzanat jelenlétére
|
egy év
|
|
radiográfiai siker vagy kudarc
Időkeret: egy év
|
periapikális röntgenfelvétellel készült, és a radiolucencia hiányára 0 pontot, a radiolucencia jelenlétére pedig 1 pontot adtak.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. június 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. december 22.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. március 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 42/183/11/2016
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .