Однофайловая пульпэктомия молочных моляров
14 мая 2020 г. обновлено: Osama Seif El-Nasr Hussein Gad El-Hak, Minia University
Эффективность однофайловой системы одной формы при пульпэктомии инфицированных молочных моляров: рандомизированное контролируемое исследование in-vitro и in-vivo.
В текущем исследовании оценивается ротационная однофайловая система One Shape в отношении клинических и рентгенологических результатов лечения корневых каналов инфицированных молочных моляров.
Это рандомизированное клиническое исследование было проведено на 94 молочных молярах у детей в возрастной группе от 4 до 6 лет. Зубы, выбранные для этого исследования, были случайным образом разделены на 2 группы в соответствии с используемой системой эндодонтического препарирования. Группа I: 47 молочных моляров были обработаны ротационной однофайловой системой One Shape. Группа II: 47 молочных моляров были обработаны К-файлами из нержавеющей стали. Все зубы оценивались клинически и рентгенографически в течение 12 месяцев с периодическим отзывом через 3, 6 и 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
94
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 61517
- Minia University, Faculty of Dentistry.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 6 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети относятся к классу I или II согласно Американскому обществу анестезиологов (ASA).
- Дети в возрасте от 4 до 6 лет, по крайней мере, с одним некротическим молочным вторым моляром нижней челюсти.
- История тупой зубной боли в течение длительного периода времени
- Спонтанная боль или боль в ночное время в анамнезе
- Припухлость рядом с зубом с синусовым ходом или без него
- Аномальная подвижность зубов
- Наличие некротизированной ткани пульпы или гнойного отделяемого при доступе к пульповой камере
- Разрыв твердой пластинки или утолщение пространства периодонтальной связки
- Фуркационная рентгенопрозрачность не превышала половины расстояния между фуркацией и постоянным преемником.
- Отрицательные результаты внутренней резорбции корня
- Внешняя резорбция корня ограничивалась апикальной третью и по крайней мере на двух третях длины корня сохранялась.
Критерий исключения:
- Несодействующие дети или родители/законные опекуны
- Серьезные интеллектуальные, поведенческие или эмоциональные проблемы
- Невосстанавливаемые зубные коронки
- Облитерация корневого канала
- Наличие подлежащих зубочелюстных или фолликулярных кист
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Однофайловая поворотная система One Shape
|
ротационная одинарная файловая система, используемая для механической обработки корневых каналов
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ручной К-файл из нержавеющей стали
|
последовательная ручная обработка К-файлами из нержавеющей стали
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие или отсутствие боли
Временное ограничение: один год
|
0 баллов применяли к отсутствию боли, а 1 балл — к наличию боли.
|
один год
|
|
наличие или отсутствие припухлости
Временное ограничение: один год
|
0 баллов применяли за отсутствие отека, а 1 балл — за наличие отека.
|
один год
|
|
рентгенографический успех или неудача
Временное ограничение: один год
|
это было сделано с использованием периапикальной рентгенограммы, и оценка 0 применялась к отсутствию рентгенопрозрачности, а оценка 1 применялась к наличию рентгенопрозрачности.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июня 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 42/183/11/2016
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .