Pulpectomie à lime unique dans les molaires primaires
14 mai 2020 mis à jour par: Osama Seif El-Nasr Hussein Gad El-Hak, Minia University
Efficacité du système à lime unique à forme unique dans la pulpectomie des molaires primaires infectées : essai contrôlé randomisé in vitro et in vivo.
La présente étude évalue le système rotatif à lime unique One Shape en ce qui concerne les résultats cliniques et radiographiques dans le traitement du canal radiculaire des molaires primaires infectées.
Cet essai clinique randomisé a été réalisé sur 94 molaires primaires chez des enfants de la tranche d'âge de 4 à 6 ans. Les dents sélectionnées pour cette étude ont été réparties au hasard en 2 groupes selon le système de préparation endodontique utilisé. Groupe I : 47 molaires primaires ont été instrumentées avec le système à lime unique rotative One Shape. Groupe II : 47 molaires primaires ont été instrumentées avec des limes K en acier inoxydable. Toutes les dents ont été évaluées cliniquement et radigraphiquement pendant 12 mois avec des rappels périodiques à 3, 6 et 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
94
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minya, Egypte, 61517
- Minia University, Faculty of Dentistry.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 6 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants classés en classe I ou II selon l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Enfants âgés de 4 à 6 ans avec au moins une deuxième molaire mandibulaire primaire nécrotique.
- Antécédents de maux de dents sourds sur une longue période de temps
- Antécédents de douleur spontanée ou de douleur nocturne
- Gonflement adjacent à la dent avec ou sans trajet sinusal
- Mobilité dentaire anormale
- Présence de tissu pulpaire nécrotique ou d'écoulement purulent lors de l'accès à la chambre pulpaire
- Interruption de la lamina dura ou épaississement de l'espace du ligament parodontal
- La radioclarté furcationnelle ne dépassait pas la moitié de la distance entre la furcation et le successeur permanent
- Résultats négatifs de la résorption radiculaire interne
- La résorption radiculaire externe confinée au tiers apical et avec au moins les deux tiers de la longueur de la racine était intacte
Critère d'exclusion:
- Enfants ou parents/tuteurs légaux non coopératifs
- Graver des problèmes intellectuels, comportementaux ou émotionnels
- Couronnes dentaires non restaurables
- Oblitération canalaire
- Présence de kystes dentigères ou folliculaires sous-jacents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Système rotatif One Shape à file unique
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système de lime unique rotatif utilisé pour le débridement mécanique des canaux radiculaires
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ACTIVE_COMPARATOR: Lime K manuelle en acier inoxydable
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classement manuel séquentiel avec des limes K en acier inoxydable
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence ou absence de douleur
Délai: un ans
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le score 0 a été appliqué pour l'absence de douleur et le score 1 a été appliqué pour la présence de douleur
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un ans
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présence ou absence de gonflement
Délai: un ans
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le score 0 a été appliqué pour l'absence de gonflement et le score 1 a été appliqué pour la présence de gonflement
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un ans
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succès ou échec radiographique
Délai: un ans
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elle a été réalisée à l'aide d'une radiographie périapicale et le score 0 a été appliqué pour l'absence de radiotransparence et le score 1 a été appliqué pour la présence de radiotransparence
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un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 juin 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
22 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
2 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2020
Première publication (RÉEL)
19 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 42/183/11/2016
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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