Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednodílná pulpektomie u primárních molárů

14. května 2020 aktualizováno: Osama Seif El-Nasr Hussein Gad El-Hak, Minia University

Účinnost jednotvarového jednosložkového systému při pulpektomii infikovaných primárních molárů: Randomizovaná kontrolovaná studie in vitro a in vivo.

Současná studie hodnotí rotační One Shape single-file systém s ohledem na klinické a radiografické výsledky při léčbě kořenových kanálků infikovaných primárních molárů.

Tato randomizovaná klinická studie byla provedena na 94 primárních stoličkách u dětí ve věkové skupině od 4 do 6 let. Zuby vybrané pro tuto studii byly náhodně rozděleny do 2 skupin podle použitého systému endodontické preparace. Skupina I: 47 primárních molárů bylo vybaveno rotačním single-file systémem One Shape. Skupina II: 47 primárních molárů bylo vybaveno pilníky z nerezové oceli. Všechny zuby byly hodnoceny klinicky a radigraficky po dobu 12 měsíců s periodickou obnovou po 3, 6 a 12 měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 61517
        • Minia University, Faculty of Dentistry.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 6 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti zařazené do třídy I nebo II podle Americké společnosti anesteziologů (ASA).
  • Děti ve věku mezi 4 a 6 lety s alespoň jedním nekrotickým primárním druhým mandibulárním molárem.
  • Historie tupé bolesti zubů po delší dobu
  • Anamnéza spontánní bolesti nebo bolesti v noci
  • Otok v blízkosti zubu s nebo bez sinusového traktu
  • Abnormální pohyblivost zubů
  • Přítomnost nekrotické dřeňové tkáně nebo hnisavý výtok při přístupu do dřeňové komory
  • Přerušení lamina dura nebo ztluštění periodontálního vazivového prostoru
  • Furkační radiolucence nepřesáhla polovinu vzdálenosti mezi furkací a stálým nástupcem
  • Negativní nálezy vnitřní resorpce kořene
  • Externí resorpce kořene omezená na apikální třetinu a alespoň dvě třetiny délky kořene byla intaktní

Kritéria vyloučení:

  • Nesdílné děti nebo rodiče/zákonní zástupci
  • Závažné intelektuální, behaviorální nebo emocionální problémy
  • Neobnovitelné zubní korunky
  • Obliterace kořenového kanálku
  • Přítomnost podkladových dentigerózních nebo folikulárních cyst

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: One Shape Rotační systém s jedním pilníkem
Jiný: One Shape Rotační systém s jedním pilníkem
rotační jednotný souborový systém používaný k mechanickému debridementu kořenových kanálků
ACTIVE_COMPARATOR: Ruční pilník K z nerezové oceli
Jiný: ruční nerezový pilník K
sekvenční ruční pilování nerezovými K-pilníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost nebo nepřítomnost bolesti
Časové okno: jeden rok
skóre 0 bylo použito pro nepřítomnost bolesti a skóre 1 bylo použito pro přítomnost bolesti
jeden rok
přítomnost nebo nepřítomnost otoku
Časové okno: jeden rok
skóre 0 bylo použito pro nepřítomnost otoku a skóre 1 bylo použito pro přítomnost otoku
jeden rok
radiografický úspěch nebo neúspěch
Časové okno: jeden rok
bylo provedeno pomocí periapikálního rentgenového snímku a skóre 0 bylo použito pro nepřítomnost radiolucence a skóre 1 bylo použito pro přítomnost radiolucence
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. června 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

22. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 42/183/11/2016

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pulpální nekróza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit