Yksitiedostoinen pulpektomia primaarisissa poskihampaissa
torstai 14. toukokuuta 2020 päivittänyt: Osama Seif El-Nasr Hussein Gad El-Hak, Minia University
Yksimuotoisen yksitiedostojärjestelmän teho infektoituneiden ensisijaisten poskihammasten pulpectomiassa: In vitro ja in vivo satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan rotaatioon perustuvaa One Shape -yksitiedostojärjestelmää koskien kliinisiä ja radiografisia tuloksia infektoituneiden primaaristen poskihammasten juurihoidossa.
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin 94 ensisijaisella poskihaaralla 4–6-vuotiaiden lasten ikäryhmässä. Tähän tutkimukseen valitut hampaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään käytetyn endodonttisen valmistelujärjestelmän mukaan. Ryhmä I: 47 primaarista poskihampaa instrumentoitiin One Shape -kiertoisella yksiviilajärjestelmällä. Ryhmä II: 47 primaarihammaa instrumentoitiin ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla K-viiloilla. Kaikki hampaat arvioitiin kliinisesti ja radigrafisesti 12 kuukauden ajan ja säännöllinen palautus 3, 6 ja 12 kuukauden välein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 61517
- Minia University, Faculty of Dentistry.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 6 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset luokitellaan luokkaan I tai II American Society of Anesthesiologists (ASA) mukaan.
- 4–6-vuotiaat lapset, joilla on vähintään yksi nekroottinen primaarinen toinen alaleuan poskihammas.
- Pitkään jatkunut tylsä hammassärky
- Spontaani kipu tai kipu yöllä
- Turvotus hampaan vieressä poskiontelotien kanssa tai ilman
- Epänormaali hampaiden liikkuvuus
- Nekroottisen massakudoksen läsnäolo tai märkivä vuoto, kun massakammioon käsiteltiin
- Lamina duran katkeaminen tai periodontaalisen nivelsiteen tilan paksuuntuminen
- Furkaatioradiolusenssi ei ylittänyt puolta furkaation ja pysyvän seuraajan välisestä etäisyydestä
- Negatiiviset löydökset juuren sisäisestä resorptiosta
- Ulkoinen juuren resorptio rajoittui apikaaliseen kolmannekseen ja vähintään kahdella kolmasosalla juuren pituudesta oli ehjä
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteistyökyvyttömät lapset tai vanhemmat/lailliset huoltajat
- Katkaise älylliset, käyttäytymis- tai tunneongelmat
- Palauttamattomat hammaskruunut
- Juurikanavan hävitys
- Taustalla olevien hampaiden tai follikulaaristen kystojen esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: One Shape Yksiviilainen pyörivä järjestelmä
|
pyörivä yksitiedostojärjestelmä, jota käytetään juurikanavien mekaaniseen puhdistamiseen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Manuaalinen ruostumattomasta teräksestä valmistettu K-viila
|
peräkkäinen manuaalinen arkistointi ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla K-viiloilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun läsnäolo tai puuttuminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Arvosanaa 0 haettiin kivun puuttumisesta ja pistettä 1 kivun esiintymisestä
|
yksi vuosi
|
|
turvotuksen läsnäolo tai puuttuminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Arvosanaa 0 käytettiin turvotuksen puuttumiselle ja pistettä 1 turvotuksen esiintymiselle
|
yksi vuosi
|
|
röntgenkuvan onnistuminen tai epäonnistuminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
se tehtiin käyttämällä periapikaalista röntgenkuvaa ja pistemäärää 0 sovellettiin radiolutsentsisuuden puuttumiselle ja pistettä 1 radiolukeuden olemassaololle
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 22. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 42/183/11/2016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .