Pulpectomia a file singolo nei molari primari
14 maggio 2020 aggiornato da: Osama Seif El-Nasr Hussein Gad El-Hak, Minia University
Efficacia del sistema a file singolo One-Shape nella pulpectomia dei molari primari infetti: studio controllato randomizzato in vitro e in vivo.
Il presente studio valuta il sistema rotazionale a file singolo One Shape per quanto riguarda i risultati clinici e radiografici nel trattamento canalare dei molari primari infetti.
Questo studio clinico randomizzato è stato condotto su 94 molari primari su bambini nella fascia di età da 4 a 6 anni. I denti selezionati per questo studio sono stati assegnati in modo casuale in 2 gruppi in base al sistema di preparazione endodontica utilizzato. Gruppo I: 47 molari primari sono stati strumentati con il sistema rotazionale a lima singola One Shape. Gruppo II: 47 molari primari sono stati strumentati con lime K in acciaio inossidabile. Tutti i denti sono stati valutati clinicamente e radiograficamente per 12 mesi con richiami periodici a 3, 6 e 12 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
94
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Minya, Egitto, 61517
- Minia University, Faculty of Dentistry.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 6 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini classificati come classe I o II secondo l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Bambini di età compresa tra 4 e 6 anni con almeno un secondo molare mandibolare primitivo necrotico.
- Storia di mal di denti sordo per un lungo periodo di tempo
- Storia di dolore spontaneo o dolore notturno
- Gonfiore adiacente al dente con o senza tratto sinusale
- Mobilità anomala dei denti
- Presenza di tessuto pulpare necrotico o secrezione purulenta quando si accedeva alla camera pulpare
- Interruzione della lamina dura o ispessimento dello spazio del legamento parodontale
- La radiotrasparenza delle forcazioni non ha superato la metà della distanza tra la biforcazione e il successore permanente
- Reperti negativi di riassorbimento radicolare interno
- Il riassorbimento esterno della radice confinato al terzo apicale e con almeno due terzi della lunghezza della radice era intatto
Criteri di esclusione:
- Bambini o genitori/tutori legali poco collaborativi
- Sever problemi intellettuali, comportamentali o emotivi
- Corone dentali non restaurabili
- Obliterazione del canale radicolare
- Presenza di cisti dentigere o follicolari sottostanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Sistema rotativo a file singolo One Shape
|
sistema di file singolo rotazionale utilizzato per lo sbrigliamento meccanico dei canali radicolari
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ACTIVE_COMPARATORE: Lima K manuale in acciaio inossidabile
|
archiviazione manuale sequenziale con lime K in acciaio inossidabile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Presenza o assenza del dolore
Lasso di tempo: un anno
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il punteggio 0 è stato applicato per l'assenza di dolore e il punteggio 1 è stato applicato per la presenza di dolore
|
un anno
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|
presenza o assenza di gonfiore
Lasso di tempo: un anno
|
il punteggio 0 è stato applicato per l'assenza di gonfiore e il punteggio 1 è stato applicato per la presenza di gonfiore
|
un anno
|
|
successo o fallimento radiografico
Lasso di tempo: un anno
|
è stato eseguito utilizzando la radiografia periapicale e il punteggio 0 è stato applicato per l'assenza di radiotrasparenza e il punteggio 1 è stato applicato per la presenza di radiotrasparenza
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 giugno 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
22 dicembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
2 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 42/183/11/2016
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Sistema rotativo a file singolo One Shape
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Minia UniversityCompletato