Single-file Pulpektomie bei primären Molaren
14. Mai 2020 aktualisiert von: Osama Seif El-Nasr Hussein Gad El-Hak, Minia University
Wirksamkeit des One-Shape-Single-File-Systems bei der Pulpektomie infizierter primärer Molaren: Randomisierte kontrollierte In-vitro- und In-vivo-Studie.
Die aktuelle Studie evaluiert das Rotationssystem One Shape Single File hinsichtlich klinischer und röntgenologischer Ergebnisse bei der Wurzelkanalbehandlung von infizierten Milchzähnen.
Diese randomisierte klinische Studie wurde an 94 Milchmolaren von Kindern in der Altersgruppe von 4 bis 6 Jahren durchgeführt. Die für diese Studie ausgewählten Zähne wurden nach dem verwendeten endodontischen Präparationssystem zufällig in 2 Gruppen eingeteilt. Gruppe I: 47 primäre Molaren wurden mit dem einfeilen Rotationssystem One Shape instrumentiert. Gruppe II: 47 primäre Molaren wurden mit Edelstahl-K-Feilen instrumentiert. Alle Zähne wurden über einen Zeitraum von 12 Monaten klinisch und röntgenologisch bewertet, wobei nach 3, 6 und 12 Monaten regelmäßig nachgefragt wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
94
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Minya, Ägypten, 61517
- Minia University, Faculty of Dentistry.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 6 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die gemäß der American Society of Anesthesiologists (ASA) als Klasse I oder II eingestuft sind.
- Kinder im Alter zwischen 4 und 6 Jahren mit mindestens einem nekrotischen primären zweiten Unterkiefermolaren.
- Geschichte von dumpfen Zahnschmerzen über einen längeren Zeitraum
- Geschichte von spontanen Schmerzen oder Schmerzen in der Nacht
- Schwellung neben dem Zahn mit oder ohne Nebenhöhlengang
- Abnorme Zahnbeweglichkeit
- Vorhandensein von nekrotischem Pulpagewebe oder eitrigem Ausfluss beim Zugang zur Pulpakammer
- Unterbrechung der Lamina dura oder Verdickung des parodontalen Ligamentraums
- Die Aufhellung der Furkation überschritt die halbe Distanz zwischen der Furkation und dem permanenten Nachfolger nicht
- Negativer Befund der inneren Wurzelresorption
- Die externe Wurzelresorption war auf das apikale Drittel beschränkt und mit mindestens zwei Dritteln der Wurzellänge intakt
Ausschlusskriterien:
- Unkooperative Kinder oder Eltern/Erziehungsberechtigte
- Schwere intellektuelle, Verhaltens- oder emotionale Probleme
- Nicht wiederherstellbare Zahnkronen
- Obliteration des Wurzelkanals
- Vorhandensein von zugrunde liegenden zahnartigen oder follikulären Zysten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: One Shape Einreihiges Drehsystem
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Rotations-Einzelfeilensystem für das mechanische Debridement von Wurzelkanälen
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ACTIVE_COMPARATOR: Manuelle K-Feile aus Edelstahl
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sequentielles manuelles Feilen mit Edelstahl-K-Feilen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhandensein oder Fehlen von Schmerz
Zeitfenster: ein Jahr
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Score 0 wurde für die Abwesenheit von Schmerzen und Score 1 für das Vorhandensein von Schmerzen angewendet
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ein Jahr
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Schwellung Anwesenheit oder Abwesenheit
Zeitfenster: ein Jahr
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Bewertung 0 wurde für das Fehlen von Schwellungen und Bewertung 1 für das Vorhandensein von Schwellungen angewendet
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ein Jahr
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radiographischer Erfolg oder Misserfolg
Zeitfenster: ein Jahr
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es wurde unter Verwendung einer periapikalen Röntgenaufnahme durchgeführt und die Bewertung 0 wurde für das Fehlen von Strahlendurchlässigkeit und die Bewertung 1 für das Vorhandensein von Strahlendurchlässigkeit angewendet
|
ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. Juni 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
22. Dezember 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
2. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 42/183/11/2016
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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