Pulpectomía en lima única en Molares Temporales
14 de mayo de 2020 actualizado por: Osama Seif El-Nasr Hussein Gad El-Hak, Minia University
Eficacia del sistema de lima única One-Shape en pulpectomía de molares primarios infectados: ensayo controlado aleatorizado in vitro e in vivo.
El estudio actual evalúa el sistema de lima única rotacional One Shape con respecto a los resultados clínicos y radiográficos en el tratamiento del conducto radicular de los molares primarios infectados.
Este ensayo clínico aleatorizado se llevó a cabo en 94 molares primarios en niños en el grupo de edad de 4 a 6 años. Los dientes seleccionados para este estudio fueron asignados al azar en 2 grupos según el sistema de preparación endodóntico utilizado. Grupo I: 47 molares primarios fueron instrumentados con el sistema rotacional de lima única One Shape. Grupo II: 47 molares primarios fueron instrumentados con limas K de acero inoxidable. Todos los dientes fueron evaluados clínica y radiográficamente durante 12 meses con revisión periódica a los 3, 6 y 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Minya, Egipto, 61517
- Minia University, Faculty of Dentistry.
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 6 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños categorizados como clase I o II según la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).
- Niños entre 4 y 6 años con al menos un segundo molar mandibular primario necrosado.
- Historial de dolor de muelas sordo durante un período prolongado de tiempo
- Antecedentes de dolor espontáneo o dolor nocturno
- Hinchazón adyacente al diente con o sin trayecto sinusal
- Movilidad anormal de los dientes
- Presencia de tejido pulpar necrótico o secreción purulenta cuando se accedió a la cámara pulpar
- Interrupción de la lámina dura o engrosamiento del espacio del ligamento periodontal
- La radiolucidez de la furca no superó la mitad de la distancia entre la furca y el sucesor permanente
- Hallazgos negativos de reabsorción radicular interna
- La reabsorción radicular externa confinada al tercio apical y con al menos dos tercios de la longitud de la raíz intacta
Criterio de exclusión:
- Niños o padres/tutores legales que no cooperan
- Graves problemas intelectuales, de comportamiento o emocionales
- Coronas dentales no restaurables
- Obliteración del conducto radicular
- Presencia de quistes dentígeros o foliculares subyacentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Sistema rotativo de una sola fila One Shape
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sistema rotatorio de lima única utilizado para el desbridamiento mecánico de conductos radiculares
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COMPARADOR_ACTIVO: Lima K manual de acero inoxidable
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archivado manual secuencial con limas K de acero inoxidable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presencia o ausencia de dolor
Periodo de tiempo: un año
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Se aplicó puntuación 0 para ausencia de dolor y puntuación 1 para presencia de dolor.
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un año
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hinchazón presencia o ausencia
Periodo de tiempo: un año
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se aplicó puntuación 0 por ausencia de hinchazón y puntuación 1 por presencia de hinchazón
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un año
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éxito o fracaso radiográfico
Periodo de tiempo: un año
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se realizó mediante radiografía periapical y se aplicó puntaje 0 por ausencia de radiolucidez y puntaje 1 por presencia de radiolucidez
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de junio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
22 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
2 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 42/183/11/2016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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