Pulpektomia jednopilowa w zębach trzonowych mlecznych
Skuteczność systemu jednego pilnika o jednym kształcie w pulpektomii zakażonych zębów trzonowych: randomizowana, kontrolowana próba in vitro i in vivo.
Obecne badanie ocenia rotacyjny system pojedynczych pilników One Shape pod kątem wyników klinicznych i radiologicznych w leczeniu kanałowym zakażonych zębów trzonowych mlecznych.
To randomizowane badanie kliniczne przeprowadzono na 94 mlecznych zębach trzonowych u dzieci w wieku od 4 do 6 lat. Zęby wybrane do tego badania zostały losowo przydzielone do 2 grup w zależności od zastosowanego systemu preparacji endodontycznej. Grupa I: 47 mlecznych zębów trzonowych opracowano rotacyjnym systemem pojedynczych pilników One Shape. Grupa II: 47 mlecznych zębów trzonowych opracowano pilnikami K ze stali nierdzewnej. Wszystkie zęby oceniano klinicznie i radigraficznie przez 12 miesięcy z okresową wizytą kontrolną po 3, 6 i 12 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 61517
- Minia University, Faculty of Dentistry.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci zakwalifikowane do klasy I lub II według American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Dzieci w wieku od 4 do 6 lat z co najmniej jednym martwiczym pierwotnym drugim trzonowcem żuchwy.
- Historia tępego bólu zęba przez dłuższy czas
- Historia spontanicznego bólu lub bólu w nocy
- Obrzęk przylegający do zęba z zatoką lub bez niej
- Nieprawidłowa ruchomość zębów
- Obecność martwiczej tkanki miazgi lub ropnej wydzieliny podczas dostępu do komory miazgi
- Przerwanie blaszki twardej lub pogrubienie przestrzeni więzadłowej przyzębia
- Przezierność furkacji nie przekraczała połowy odległości między furkacją a stałym następcą
- Negatywne wyniki resorpcji wewnętrznej korzenia
- Zewnętrzna resorpcja korzeni ograniczona do jednej trzeciej wierzchołka i co najmniej dwie trzecie długości korzenia była nienaruszona
Kryteria wyłączenia:
- Niewspółpracujące dzieci lub rodzice/opiekunowie prawni
- Odetnij problemy intelektualne, behawioralne lub emocjonalne
- Nieodbudowalne korony zębów
- Obliteracja kanałów korzeniowych
- Obecność ukrytych torbieli zębowych lub pęcherzykowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: System rotacyjny jednego pilnika One Shape
|
rotacyjny system pojedynczych pilników do mechanicznego opracowywania kanałów korzeniowych
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ręczny pilnik K ze stali nierdzewnej
|
sekwencyjne ręczne opiłowywanie pilnikami K ze stali nierdzewnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność lub brak bólu
Ramy czasowe: rok
|
punktację 0 zastosowano za brak bólu, a punktację 1 za obecność bólu
|
rok
|
|
obecność lub brak obrzęku
Ramy czasowe: rok
|
punktację 0 stosowano za brak obrzęku, a punktację 1 za obecność obrzęku
|
rok
|
|
sukces lub porażka radiologiczna
Ramy czasowe: rok
|
wykonano to za pomocą radiogramu okołowierzchołkowego i przyjęto ocenę 0 za brak przezierności, a ocenę 1 za obecność przezierności
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 42/183/11/2016
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .