このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腹膜透析液の冷却と心臓保護効果

2020年5月15日 更新者:Chris McIntyre、Lawson Health Research Institute

冷却された腹膜透析液が心臓保護効果をもたらすかどうかを判断するためのパイロット研究

研究チームは、閉塞性冠動脈疾患、心筋灌流、および腹膜透析液温度の関係を調査することを目的としました。 さらに、研究チームは、腹膜透析 (PD) 患者における異常な心筋血流が閉塞性冠動脈疾患とどのように関連しているかを特定し、PD の末期腎不全患者における閉塞性冠動脈疾患に関連する要因を特定することを目的としました。 最後に、研究チームは、この透析モダリティの末期腎不全患者における PD 誘発性心損傷に関連する要因を特定しました。

生理学的ストレスに対する患者の反応と冠動脈疾患の機能的関連性を評価するために、患者は冠動脈と心筋灌流の二重エネルギーコントラスト増強(DCE)CT評価を使用して評価を受けました。 造影剤を投与した最初の CT スキャンにより、冠動脈疾患、線維症、および安静時の心筋灌流の程度に関するベースライン情報が確立されました。 これに続いて、患者はアデノシンの投与による薬理学的ストレスを受け、CTスキャンの繰り返しにより、心筋灌流に関してストレスに対する反応が確立されました。 2回目の研究訪問で、患者は、4時間のC-CAPD期間中、事前に決定され正確に制御された温度で、摂氏32〜33度に冷却された腹膜透析液を使用してC-CAPDで開始されました。 その後、患者はアデノシンの形で薬理学的ストレッサーを注射されました。 その後、最初の来院時と同様に、冠動脈と心筋灌流の DCE CT 評価を受けました。 2 回目の CT スキャンは、PD ドウェルに続いて行われました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自宅で週6回以上の腹膜透析を受けており、ロンドン健康科学センターでフォローされている患者
  • 男女、年齢=16歳
  • 腎移植のリストにある患者
  • -残存腎機能が24時間あたり750ml以下

除外基準:

  • 包含基準を満たしていない
  • 静脈内造影剤に対する以前の副作用
  • アデノシンに対するアレルギー - 重大な残存腎機能を有する患者 (750mL/24 時間以上)
  • -採用前の<90日間の腹膜透析への曝露
  • 進行中の自然細菌性腹膜炎(SBP)
  • 重度の心不全 (ニューヨーク心臓協会グレード IV) - 心臓移植レシピエント
  • 同意する精神的無能力

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:一連
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:37℃での腹膜透析
患者は標準温度で腹膜透析を受けた。
ACTIVE_COMPARATOR:32℃での腹膜透析
患者は、摂氏32~33度に冷却された腹膜透析液を使用して、事前に決定され、正確に制御された温度で、4時間持続する治療のための持続的な外来腹膜透析を開始した。
最初に、患者は 37 ℃ (標準温度) で腹膜透析 (PD) を受け、次に患者は PD 冷却を受けました。 各PDセッションの後、研究チームが安静時および薬理学的ストレッサーの導入後の心筋灌流を研究するために、患者はCTスキャンを受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
閉塞性冠動脈疾患と心筋灌流の相関
時間枠:研修当日の訪問 1、約 2 時間
閉塞性冠動脈疾患、心筋灌流、および腹膜透析液温度の間の相関関係を調査します。 患者は、腹膜透析後に灌流(mL / min / g)を測定するためにCTスキャンを受けます
研修当日の訪問 1、約 2 時間
閉塞性冠動脈疾患と心筋灌流の相関
時間枠:研修当日 2 時間、約 6 時間
閉塞性冠動脈疾患、心筋灌流および腹膜透析液温度の間の相関関係を調査します。 患者は、腹膜透析後に灌流(mL / min / g)を測定するためにCTスキャンを受けます
研修当日 2 時間、約 6 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月11日

一次修了 (実際)

2018年7月18日

研究の完了 (実際)

2019年12月18日

試験登録日

最初に提出

2020年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月15日

最初の投稿 (実際)

2020年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月15日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 107280

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者のデータを私たちのチーム以外の他の研究者と共有することはありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する