Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Жидкостное охлаждение перитонеального диализа и кардиозащитные эффекты

15 мая 2020 г. обновлено: Chris McIntyre, Lawson Health Research Institute

Пилотное исследование для определения того, оказывает ли охлажденный раствор для перитонеального диализа кардиозащитный эффект

Исследовательская группа стремилась изучить взаимосвязь между окклюзионной болезнью коронарных артерий, перфузией миокарда и температурой перитонеального диализата. Кроме того, исследовательская группа стремилась определить, как аномальная перфузия миокарда у пациентов на перитонеальном диализе (ПД) связана с окклюзионной болезнью коронарных артерий, чтобы выявить факторы, связанные с окклюзионной болезнью коронарных артерий у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности на ПД. Наконец, исследовательская группа определила факторы, связанные с повреждением сердца, вызванным БП, у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, получающих этот метод диализа.

Чтобы оценить реакцию пациентов на физиологический стресс и функциональную значимость их заболевания коронарной артерии, пациенты прошли оценку с использованием КТ с двойным энергетическим контрастом (DCE) для оценки коронарных артерий и перфузии миокарда. Первоначальная компьютерная томография с введением контраста позволила установить исходную информацию о степени поражения коронарных артерий, фиброза и перфузии миокарда в покое. После этого пациенты подвергались фармакологическому стрессу с введением аденозина, а повторная КТ устанавливала реакцию на стресс с точки зрения перфузии миокарда. Во время второго исследовательского визита пациентам была начата C-CAPD с использованием перитонеального диализата, охлажденного до 32-33 градусов по Цельсию, при заранее определенной и точно контролируемой температуре в течение 4 часов C-CAPD. В дальнейшем больным вводили фармакологический стрессор в виде аденозина. Затем им была проведена DCE CT оценка коронарных артерий и перфузии миокарда, как и при первом посещении. Второе КТ-сканирование было проведено после остановки ПД.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, получающие лечение перитонеальным диализом не менее 6 раз в неделю дома и наблюдаемые в Лондонском центре медицинских наук.
  • Мужчина и женщина, возраст = 16 лет
  • Пациенты в списке для пересадки почки
  • Остаточная функция почек меньше или равна 750 мл в сутки.

Критерий исключения:

  • Несоответствие критериям включения
  • Предшествующая побочная реакция на внутривенное введение контраста
  • Аллергия на аденозин - Пациенты со значительной остаточной функцией почек (более 750 мл/24 часа)
  • Воздействие перитонеального диализа в течение <90 дней до набора
  • Продолжающийся спонтанный бактериальный перитонит (СБП)
  • Тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации) — реципиенты трансплантата сердца
  • Психическая неспособность дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Перитонеальный диализ при 37 С
Пациентам проводили перитонеальный диализ при стандартной температуре.
ACTIVE_COMPARATOR: Перитонеальный диализ при 32 С
Пациенты начали непрерывный амбулаторный перитонеальный диализ с использованием перитонеального диализата, охлажденного до 32-33 градусов по Цельсию, при заранее определенной и точно контролируемой температуре в течение 4 часов лечения.
Сначала пациентам проводили перитонеальный диализ (ПД) при 37°С (стандартная температура), а затем пациентам проводили ПД-охлаждение. После каждого сеанса ФД пациенту выполняли компьютерную томографию для исследования перфузии миокарда в покое и после введения фармакологического стрессора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между окклюзионной болезнью коронарных артерий и перфузией миокарда
Временное ограничение: День учебного визита 1, продолжительностью около 2 часов
Исследовать взаимосвязь между окклюзионной болезнью коронарных артерий, перфузией миокарда и температурой перитонеального диализата. Пациенты будут проходить компьютерную томографию для измерения перфузии (мл/мин/г) после перитонеального диализа.
День учебного визита 1, продолжительностью около 2 часов
Корреляция между окклюзионной болезнью коронарных артерий и перфузией миокарда
Временное ограничение: День учебного визита 2, продолжительностью около 6 часов.
Исследовать взаимосвязь между окклюзионной болезнью коронарных артерий, перфузией миокарда и температурой перитонеального диализата. Пациенты будут проходить компьютерную томографию для измерения перфузии (мл/мин/г) после перитонеального диализа.
День учебного визита 2, продолжительностью около 6 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 января 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 107280

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не передаем данные участников другим исследователям, кроме нашей команды.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться