Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peritonealdialysevæskekølende og kardiobeskyttende effekter

15. maj 2020 opdateret af: Chris McIntyre, Lawson Health Research Institute

Pilotundersøgelse for at afgøre, om afkølet peritonealdialysevæske giver kardiobeskyttende virkninger

Undersøgelsesholdet havde til formål at undersøge forholdet mellem okklusiv koronararteriesygdom, myokardieperfusion og peritoneal dialysattemperatur. Derudover havde undersøgelsesholdet til formål at identificere, hvordan unormal myokardieperfusion hos patienter med peritoneal dialyse (PD) er relateret til okklusiv koronararteriesygdom, for at identificere faktorer forbundet med okklusiv koronararteriesygdom hos patienter med nyresvigt i slutstadiet med PD. Endelig identificerede undersøgelsesholdet faktorer forbundet med PD-induceret hjerteskade hos patienter med nyresvigt i slutstadiet på denne dialysemodalitet.

For at vurdere patienternes respons på fysiologisk stress og den funktionelle relevans af deres kranspulsåresygdom, gennemgik patienterne vurdering ved hjælp af dobbelt energikontrastforstærket (DCE) CT-vurdering af koronararterier og myokardieperfusion. En indledende CT-scanning med administration af kontrast etableret baseline-information vedrørende omfanget af koronararteriesygdom, fibrose og myokardieperfusion i hvile. Efter dette gennemgik patienterne farmakologisk stress med administration af adenosin, og en gentagen CT-scanning etablerede responsen på stress i form af myokardieperfusion. Ved det andet studiebesøg blev patienterne startet på C-CAPD under anvendelse af peritonealdialysat afkølet til mellem 32-33 grader celsius, ved en forudbestemt og præcist kontrolleret temperatur i 4 timers varighed af C-CAPD. Efterfølgende blev patienter injiceret med en farmakologisk stressfaktor i form af adenosin. De gennemgik derefter DCE CT-vurdering af kranspulsårer og myokardieperfusion som udført ved det første besøg. Den anden CT-scanning fandt sted efter en PD-dvælning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i peritonealdialysebehandling mindst 6 gange om ugen hjemme og fulgt på London Health Sciences Centre
  • Mand og kvinde, alder = 16 år
  • Patienter anført til nyretransplantation
  • Restnyrefunktion mindre end eller lig med 750 ml pr. 24 timers periode

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterier
  • Tidligere bivirkning på intravenøs kontrast
  • Allergi over for adenosin - Patienter med betydelig resterende nyrefunktion (større end 750 ml/24 timer)
  • Eksponering for peritonealdialyse i <90 dage før rekruttering
  • Vedvarende spontan bakteriel peritonitis (SBP)
  • Alvorligt hjertesvigt (New York Heart Association grad IV) - Hjertetransplanterede modtagere
  • Psykisk manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Peritonealdialyse ved 37 C
Patienterne gennemgik peritonealdialyse med standardtemperaturen.
ACTIVE_COMPARATOR: Peritonealdialyse ved 32 C
Patienter startede på kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse under anvendelse af et peritonealdialysat afkølet til mellem 32-33 grader celsius, ved en forudbestemt og præcist kontrolleret temperatur i 4 timers behandling.
Procedure: afkøling
Først gennemgik patienterne peritonealdialyse (PD) ved 37 C (standardtemperatur), og derefter gennemgik patienterne PD-afkøling. Efter hver PD-session fik patienten foretaget en CT-scanning for undersøgelsesholdet for at studere myokardieperfusion i hvile og efter introduktion af en farmakologisk stressfaktor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem okklusiv koronararteriesygdom og myokardieperfusion
Tidsramme: Dagen for studiebesøg 1, varer ca. 2 timer
Undersøg sammenhængen mellem okklusiv koronararteriesygdom, myokardieperfusion og peritoneal dialysattemperatur. Patienterne skal have en CT-scanning for at måle perfusion (ml/min/g) efter peritonealdialyse
Dagen for studiebesøg 1, varer ca. 2 timer
Korrelation mellem okklusiv koronararteriesygdom og myokardieperfusion
Tidsramme: Dagen for studiebesøg 2, varer ca. 6 timer
Undersøg sammenhængen mellem okklusiv koronararteriesygdom, myokardieperfusion og peritoneal dialysattemperatur. Patienterne skal have en CT-scanning for at måle perfusion (ml/min/g) efter peritonealdialyse
Dagen for studiebesøg 2, varer ca. 6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. juli 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 107280

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi deler ikke deltagerdata med andre forskere undtagen vores team

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dialyse; Komplikationer

Kliniske forsøg med afkøling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner