Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peritonealdialysvätskekylning och kardioskyddande effekter

15 maj 2020 uppdaterad av: Chris McIntyre, Lawson Health Research Institute

Pilotstudie för att avgöra om kyld peritonealdialysvätska ger kardioskyddande effekter

Studiegruppen syftade till att undersöka sambandet mellan ocklusiv kranskärlssjukdom, myokardperfusion och peritoneal dialysattemperatur. Dessutom syftade studiegruppen till att identifiera hur onormal myokardperfusion hos patienter med peritonealdialys (PD) är relaterad till ocklusiv kranskärlssjukdom, för att identifiera faktorer associerade med ocklusiv kranskärlssjukdom hos patienter med PD i slutstadiet med njursvikt. Slutligen identifierade studiegruppen faktorer associerade med PD-inducerad hjärtskada hos patienter med njursvikt i slutstadiet på denna dialysmodalitet.

För att bedöma patienternas svar på fysiologisk stress och den funktionella relevansen av deras kranskärlssjukdom, genomgick patienterna en bedömning med hjälp av dubbel energikontrastförstärkt (DCE) CT-bedömning av kranskärl och myokardperfusion. En första datortomografi med administrering av kontrast etablerad baslinjeinformation om omfattningen av kranskärlssjukdom, fibros och myokardperfusion i vila. Efter detta genomgick patienterna farmakologisk stress med administrering av adenosin och en upprepad CT-skanning fastställde svaret på stress i form av myokardperfusion. Vid det andra studiebesöket påbörjades patienterna med C-CAPD med användning av peritonealdialysat kylt till mellan 32-33 grader Celsius, vid en förutbestämd och exakt kontrollerad temperatur under den 4 timmar långa varaktigheten av C-CAPD. Därefter injicerades patienterna med en farmakologisk stressfaktor i form av adenosin. De genomgick sedan DCE CT-bedömning av kranskärl och myokardperfusion som gjordes vid det första besöket. Den andra CT-skanningen ägde rum efter en PD-uppehåll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som får peritonealdialysbehandling minst 6 gånger i veckan hemma och följs på London Health Sciences Centre
  • Man och kvinna, ålder=16 år
  • Patienter listade för njurtransplantation
  • Kvarvarande njurfunktion mindre än eller lika med 750 ml per 24-timmarsperiod

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte inklusionskriterierna
  • Tidigare biverkning av intravenös kontrast
  • Allergi mot adenosin - Patienter med betydande kvarvarande njurfunktion (mer än 750 ml/24 timmar)
  • Exponering för peritonealdialys under <90 dagar före rekrytering
  • Pågående spontan bakteriell peritonit (SBP)
  • Svår hjärtsvikt (New York Heart Association grad IV) - Hjärttransplanterade
  • Mental oförmåga att samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Peritonealdialys vid 37 C
Patienterna genomgick peritonealdialys med standardtemperaturen.
ACTIVE_COMPARATOR: Peritonealdialys vid 32 C
Patienterna började med kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialys med användning av ett peritonealdialysat kylt till mellan 32-33 grader Celsius, vid en förutbestämd och exakt kontrollerad temperatur under den 4 timmar långa behandlingen.
Först genomgick patienterna peritonealdialys (PD) vid 37 C (standardtemperatur) och sedan genomgick patienterna PD-kylning. Efter varje PD-session fick patienten en datortomografi för studiegruppen för att studera myokardperfusion i vila och efter införande av en farmakologisk stressfaktor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan ocklusiv kranskärlssjukdom och myokardperfusion
Tidsram: Dagen för studiebesök 1, varar i cirka 2 timmar
Undersök sambandet mellan ocklusiv kranskärlssjukdom, myokardperfusion och peritoneal dialysattemperatur. Patienterna kommer att genomgå en datortomografi för att mäta perfusion (ml/min/g) efter peritonealdialys
Dagen för studiebesök 1, varar i cirka 2 timmar
Korrelation mellan ocklusiv kranskärlssjukdom och myokardperfusion
Tidsram: Dagen för studiebesök 2, varar i cirka 6 timmar
Undersök sambandet mellan ocklusiv kranskärlssjukdom, myokardperfusion och peritoneal dialysattemperatur. Patienterna kommer att genomgå en datortomografi för att mäta perfusion (ml/min/g) efter peritonealdialys
Dagen för studiebesök 2, varar i cirka 6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 januari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

18 juli 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

18 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

19 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 107280

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi delar inte deltagardata med andra forskare förutom vårt team

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera