滲出性中耳炎における広帯域ティンパノメトリー
2023年9月14日 更新者:Fazıl Necdet Ardıç、Pamukkale University
広帯域ティンパノメトリーによる滲出性中耳炎における異なる中耳液の鑑別診断
調査員は、OME の中耳の状態をより適切に推定できるかどうかを質問し、早期介入と長期追跡のどちらかを決定するのに役立てました。
調査の概要
詳細な説明
目的: 滲出性中耳炎は小児期の重要な問題です。 適切な診断の後、外科的鼓膜切開チューブ挿入の前に、一般的に 3 ヶ月の経過観察が推奨されています。 医師が非侵襲的な方法で中耳の状態または液体の種類をより適切に推定できる場合、これらの患者に早期の手術を提案するか、介入なしでさらにフォローアップすることを決定できます。 この研究の目的は、外科的に確認された中耳滲出液を広帯域吸光度値と比較し、手術前に非侵襲的に区別することです。
方法: 3 か月追跡され、OME の診断で外科的に治療された合計 123 人の子供が含まれていました。 性別、年齢が一致する 82 人の子供が、コントロールとして広帯域ティンパノメトリーでテストされました。 耳は、手術の所見に従って、漿液性、粘液性、接着性、空という4つのグループに分けられました。 共振周波数、226 Hz、1000 Hz コンプライアンス、広帯域ピーク圧、吸光度測定値を比較に使用。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
202
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
滲出性中耳炎の子供
説明
包含基準:
- すべての患者は、耳の検査、空気圧耳鏡検査、および 226 Hz ティンパノメトリーによる B 型ティンパノグラムによって診断されました。 彼らは適切な投薬を受けて3か月間追跡されました。 3 か月後、耳の検査と 226 Hz ティンパノメトリーで変化がなければ、外科的換気チューブの挿入が提案されました。
除外基準:
- 慢性耳疾患、聴器毒性のある薬物使用、神経疾患のある患者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ 0
患者は手術での観察に従ってグループに分けられました 手術中の空の耳
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グループ1
手術時の観察により患者を群分け 手術時の漿液
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グループ 2
患者は手術時の観察に従ってグループ分けされた 手術中の粘液
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グループ 3
患者は手術の観察に従ってグループ分けされた 手術中の接着性鼓膜
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グループ 4
対照群。
滲出性中耳炎のない被験者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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共振周波数
時間枠:手術当日
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広帯域共振周波数を測定
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手術当日
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吸光度
時間枠:手術当日
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250 ~ 8000 Hz の周波数の広帯域吸光度を測定
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手術当日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Fazıl N Ardıç, MD、Chief of Department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2018年12月30日
研究の完了 (実際)
2018年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月19日
最初の投稿 (実際)
2020年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月14日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。