Szerokopasmowa tympanometria w zapaleniu ucha środkowego z wysiękiem
Diagnostyka różnicowa różnych płynów ucha środkowego w zapaleniu ucha środkowego z wysiękiem za pomocą tympanometrii szerokopasmowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Wysiękowe zapalenie ucha środkowego jest istotnym problemem wieku dziecięcego. Po prawidłowym rozpoznaniu zaleca się zwykle 3-miesięczną obserwację przed chirurgicznym założeniem rurki tympanostomijnej. Jeśli lekarz może lepiej ocenić stan ucha środkowego lub rodzaj płynu za pomocą metody nieinwazyjnej, możemy zasugerować tym pacjentom wczesną operację lub zdecydować o dalszej obserwacji bez interwencji. Celem pracy jest porównanie potwierdzonych chirurgicznie wysięków z ucha środkowego z wartościami absorbancji szerokopasmowej oraz nieinwazyjne ich zróżnicowanie przed operacją.
Metody: Do badania włączono łącznie 123 dzieci, które były obserwowane przez 3 miesiące i leczone operacyjnie z rozpoznaniem OME. Osiemdziesiąt dwa dzieci dopasowane pod względem płci i wieku zostały przetestowane jako kontrola za pomocą tympanometrii szerokopasmowej. Uszy podzielono na cztery grupy w zależności od wyników operacji: surowicze, śluzowate, klejące, puste. Częstotliwość rezonansowa, 226 Hz, zgodność 1000 Hz, szerokopasmowe ciśnienie szczytowe, pomiary absorbancji użyte do porównania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U wszystkich pacjentów rozpoznanie wykonano na podstawie badania ucha, otoskopii pneumatycznej oraz tympanogramu typu B z tympanometrią 226 Hz. Byli obserwowani przez 3 miesiące z odpowiednimi lekami. Po 3 miesiącach, w przypadku braku zmian w badaniu ucha i tympanometrii 226 Hz, zaproponowano chirurgiczne założenie rurki wentylacyjnej.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono pacjentów z przewlekłymi chorobami uszu, zażywającymi leki ototoksyczne, chorobami neurologicznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 0
Pacjentów podzielono na grupy w zależności od obserwacji w trakcie zabiegu. Ucho puste w trakcie zabiegu
|
|
|
Grupa 1
Pacjentów podzielono na grupy w zależności od obserwacji w trakcie zabiegu Płyn surowiczy w trakcie zabiegu
|
|
|
Grupa 2
Pacjentów podzielono na grupy w zależności od obserwacji podczas operacji. Płyn śluzowy podczas operacji
|
|
|
Grupa 3
Pacjentów podzielono na grupy w zależności od obserwacji w trakcie operacji. Adhezyjna błona bębenkowa w operacji
|
|
|
Grupa 4
Grupa kontrolna.
Osoby bez zapalenia ucha środkowego z wysiękiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość rezonansowa
Ramy czasowe: Ten sam 1 dzień z operacją
|
Mierzono szerokopasmową częstotliwość rezonansową
|
Ten sam 1 dzień z operacją
|
|
Absorbancja
Ramy czasowe: Ten sam 1 dzień z operacją
|
Zmierzono szerokopasmową absorbancję częstotliwości w zakresie 250-8000 Hz
|
Ten sam 1 dzień z operacją
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fazıl N Ardıç, MD, Chief of Department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .