Timpanometría de banda ancha en otitis media con derrame
El diagnóstico diferencial de diferentes fluidos del oído medio en la otitis media con derrame por timpanometría de banda ancha
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: La otitis media con derrame es un problema importante en la infancia. Después de un diagnóstico adecuado, generalmente se recomiendan 3 meses de seguimiento antes de la inserción quirúrgica del tubo de timpanostomía. Si el médico puede estimar mejor el estado del oído medio o el tipo de líquido con un método no invasivo, podemos sugerir una operación temprana a estos pacientes o decidir seguir más sin intervención. El propósito del estudio es comparar los derrames del oído medio confirmados quirúrgicamente con valores de absorbancia de banda ancha y diferenciarlos de forma no invasiva antes de la operación.
Métodos: Se incluyeron un total de 123 niños que fueron seguidos durante 3 meses y tratados quirúrgicamente con el diagnóstico de OME. Ochenta y dos niños del mismo sexo y edad fueron evaluados como control con timpanometría de banda ancha. Los oídos se dividieron en cuatro grupos según los hallazgos en la operación: serosos, mucoides, adhesivos, vacíos. Frecuencia de resonancia, 226 Hz, cumplimiento de 1000 Hz, presión máxima de banda ancha, mediciones de absorbancia utilizadas para la comparación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes fueron diagnosticados mediante examen de oído, otoscopia neumática y timpanograma tipo B con timpanometría de 226 Hz. Fueron seguidos durante 3 meses con la medicación adecuada. Después de 3 meses, si no hubo cambios con el examen del oído y la timpanometría de 226 Hz, se ofreció la inserción de un tubo de ventilación quirúrgica.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes con enfermedades crónicas del oído, uso de drogas ototóxicas, enfermedad neurológica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 0
Los pacientes fueron divididos en grupos de acuerdo a la observación en cirugía Oído vacío en operación
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Grupo 1
Los pacientes fueron divididos en grupos de acuerdo a la observación en cirugía Fluido seroso en operación
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Grupo 2
Los pacientes fueron divididos en grupos de acuerdo a la observación en cirugía Líquido mucoide en operación
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Grupo 3
Los pacientes fueron divididos en grupos de acuerdo a la observación en cirugía Membrana timpánica adhesiva en operación
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Grupo 4
Grupo de control.
Sujetos sin otitis media con derrame
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de resonancia
Periodo de tiempo: El mismo 1 día con la operación
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Se midió la frecuencia de resonancia de banda ancha
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El mismo 1 día con la operación
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Absorbancia
Periodo de tiempo: El mismo 1 día con la operación
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Se midió la absorbancia de banda ancha de frecuencias entre 250-8000 Hz
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El mismo 1 día con la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fazıl N Ardıç, MD, Chief of Department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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