Bredbandstympanometri vid otitis media med effusion
Differentialdiagnosen av olika mellanörat i öroninflammation med effusion med bredbandstympanometri
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Otitis med effusion är ett viktigt problem i barndomen. Efter korrekt diagnos har i allmänhet 3 månaders uppföljning rekommenderats innan kirurgisk insättning av tympanostomirör. Om läkaren kan uppskatta statusen för mellanörat eller vätsketypen bättre med en icke-invasiv metod, kan vi föreslå en tidig operation till dessa patienter eller besluta att följa upp mer utan ingrepp. Syftet med studien är att jämföra de kirurgiskt bekräftade mellanöreutgjutningarna med bredbandsabsorbansvärden och att differentiera dem noninvasivt före operationen.
Metoder: Totalt 123 barn som följdes 3 månader och behandlades kirurgiskt med diagnosen OME inkluderades. Åttiotvå kön, åldersmatchade barn testades som kontroll med bredbandstympanometri. Öron delades in i fyra grupper efter fynd vid operationen: serösa, mucoida, adhesiva, tomma. Resonansfrekvens, 226 Hz, 1000 Hz överensstämmelse, Bredbandstopptryck, Absorbansmätningar som används för jämförelse.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter diagnostiserades genom öronundersökning, pneumatisk otoskopi och typ B tympanogram med 226 Hz tympanometri. De följdes under 3 månader med rätt medicinering. Efter 3 månader om det inte skett någon förändring med öronundersökning och 226 Hz tympanometri erbjöds kirurgisk ventilationsslang.
Exklusions kriterier:
- Patienter med kroniska öronsjukdomar, ototoxisk läkemedelsanvändning, neurologisk sjukdom exkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 0
Patienterna delades in i grupper efter observation vid operation Tomt öra vid operation
|
|
|
Grupp 1
Patienterna delades in i grupper efter observation vid operation Serös vätska vid operation
|
|
|
Grupp 2
Patienterna delades in i grupper efter observation vid operation Mucoid fluid in operation
|
|
|
Grupp 3
Patienterna delades in i grupper efter observation vid operation Adhesiv trumhinna i drift
|
|
|
Grupp 4
Kontrollgrupp.
Försökspersoner utan otitis media med effusion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resonansfrekvens
Tidsram: Samma 1 dag med operationen
|
Bredbandsresonansfrekvens mättes
|
Samma 1 dag med operationen
|
|
Absorbans
Tidsram: Samma 1 dag med operationen
|
Bredbandsabsorbans av frekvenser mellan 250-8000 Hz mättes
|
Samma 1 dag med operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fazıl N Ardıç, MD, Chief of Department
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .