Широкополосная тимпанометрия при среднем отите с выпотом
Дифференциальная диагностика различных жидкостей среднего уха при среднем отите с выпотом методом широкополосной тимпанометрии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Средний отит с выпотом является важной проблемой в детском возрасте. После постановки правильного диагноза, как правило, рекомендуется наблюдение в течение 3 месяцев до введения хирургической тимпаностомической трубки. Если врач может лучше оценить состояние среднего уха или тип жидкости с помощью неинвазивного метода, мы можем предложить этим пациентам раннюю операцию или принять решение о дальнейшем наблюдении без вмешательства. Цель исследования — сравнить хирургически подтвержденные выпоты среднего уха с широкополосными значениями оптической плотности и неинвазивно дифференцировать их до операции.
Методы. Всего было включено 123 ребенка, за которыми наблюдали в течение 3 месяцев и лечили хирургическим путем с диагнозом ОМЭ. В качестве контроля широкополосной тимпанометрией были протестированы 82 ребенка того же пола и возраста. Уши были разделены на четыре группы по находкам при операции: серозные, слизистые, спаечные, пустые. Резонансная частота, 226 Гц, соответствие 1000 Гц, широкополосное пиковое давление, измерения поглощения, используемые для сравнения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Всем пациентам диагноз был поставлен с помощью осмотра уха, пневматической отоскопии и тимпанограммы типа В с тимпанометрией 226 Гц. Они наблюдались в течение 3 месяцев с надлежащим лечением. Через 3 месяца при отсутствии изменений при осмотре уха и тимпанометрии 226 Гц предлагалась хирургическая установка вентиляционной трубки.
Критерий исключения:
- Исключены пациенты с хроническими заболеваниями уха, употреблением ототоксических препаратов, неврологическими заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 0
Пациенты были разделены на группы по наблюдению в хирургии Пустое ухо в операции
|
|
|
Группа 1
Пациенты были разделены на группы по наблюдению в хирургии Серозная жидкость в операции
|
|
|
Группа 2
Больные были разделены на группы по наблюдению в хирургии. Слизистая жидкость в операции.
|
|
|
Группа 3
Пациенты были разделены на группы по наблюдению в хирургии Спаечная барабанная перепонка в операции
|
|
|
Группа 4
Контрольная группа.
Субъекты без среднего отита с выпотом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Резонансная частота
Временное ограничение: Тот же 1 день с операцией
|
Частота широкополосного резонанса измерялась
|
Тот же 1 день с операцией
|
|
Поглощение
Временное ограничение: Тот же 1 день с операцией
|
Измерялось широкополосное поглощение частот в диапазоне 250–8000 Гц.
|
Тот же 1 день с операцией
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fazıl N Ardıç, MD, Chief of Department
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .