Bredbåndstympanometri i mellomørebetennelse med effusjon
Differensialdiagnose av forskjellige mellomørevæsker i mellomørebetennelse med effusjon ved bredbåndstympanometri
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formål: Mellomørebetennelse med effusjon er et viktig problem i barndommen. Etter riktig diagnose er vanligvis 3 måneders oppfølging anbefalt før innsetting av kirurgisk tympanostomirør. Hvis legen kan estimere statusen til mellomøret eller væsketypen bedre med en ikke-invasiv metode, kan vi foreslå en tidlig operasjon til disse pasientene eller bestemme seg for å følge opp mer uten intervensjon. Hensikten med studien er å sammenligne de kirurgisk bekreftede mellomøret effusjoner med bredbåndsabsorbansverdier og å differensiere dem ikke-invasivt før operasjonen.
Metoder: Totalt 123 barn som ble fulgt 3 måneder og behandlet kirurgisk med diagnosen OME ble inkludert. Åttito kjønn, alderstilpassede barn ble testet som kontroll med bredbåndstympanometri. Ørene ble delt inn i fire grupper etter funn i operasjonen: serøse, mucoide, adhesive, tomme. Resonansfrekvens, 226 Hz, 1000 Hz samsvar, Wideband Peak Pressure, Absorbansmålinger brukt til sammenligning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasientene ble diagnostisert ved øreundersøkelse, pneumatisk otoskopi og type B tympanogram med 226 Hz tympanometri. De ble fulgt i 3 måneder med riktig medisin. Etter 3 måneder dersom det ikke var endring ved øreundersøkelse og 226 Hz tympanometri, ble det tilbudt kirurgisk innsetting av ventilasjonsrør.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kroniske øresykdommer, ototoksisk medikamentbruk, nevrologisk sykdom ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 0
Pasientene ble delt inn i grupper etter observasjon ved operasjon Tomt øre i operasjon
|
|
|
Gruppe 1
Pasientene ble delt inn i grupper etter observasjon i operasjon Serøs væske i operasjon
|
|
|
Gruppe 2
Pasientene ble delt inn i grupper etter observasjon i kirurgi Slimhinnevæske i operasjon
|
|
|
Gruppe 3
Pasientene ble delt inn i grupper etter observasjon i kirurgi Adhesive trommehinne i drift
|
|
|
Gruppe 4
Kontrollgruppe.
Personer uten mellomørebetennelse med effusjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resonansfrekvens
Tidsramme: Samme 1 dag med operasjonen
|
Bredbåndsresonansfrekvens ble målt
|
Samme 1 dag med operasjonen
|
|
Absorbans
Tidsramme: Samme 1 dag med operasjonen
|
Bredbåndsabsorbans av frekvenser mellom 250-8000 Hz ble målt
|
Samme 1 dag med operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fazıl N Ardıç, MD, Chief of Department
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .