渗出性中耳炎的宽带鼓室压力图
2023年9月14日 更新者：Fazıl Necdet Ardıç、Pamukkale University
宽带鼓室压法对渗出性中耳炎不同中耳积液的鉴别诊断
研究人员询问他们是否可以更好地估计 OME 的中耳状态，以帮助他们在早期干预或长期随访之间做出决定。
研究概览
详细说明
目的：渗出性中耳炎是儿童时期的一个重要问题。 正确诊断后，通常建议在手术鼓膜置管插入前进行 3 个月的随访。 如果医生可以通过无创的方法更好地估计中耳的状态或液体类型，我们可以建议这些患者尽早手术或决定在不干预的情况下进行更多的随访。 该研究的目的是比较手术证实的中耳积液与宽带吸光度值，并在手术前无创区分它们。
方法：共纳入 123 名随访 3 个月并接受手术治疗并诊断为 OME 的儿童。 82 名性别、年龄相匹配的儿童作为对照使用宽带鼓室压力计进行了测试。 根据手术结果将耳朵分为四组：浆液性、粘液性、粘性、空耳。 共振频率，226 Hz，1000 Hz 顺应性，宽带峰值压力，用于比较的吸光度测量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
202
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
儿童积液性中耳炎
描述
纳入标准：
- 所有患者均通过耳部检查、气动耳镜检查和 226 Hz 鼓室压测量法的 B 型鼓室图进行诊断。 他们接受了 3 个月的适当药物治疗。 3 个月后，如果耳部检查和 226 Hz 鼓室压测量没有变化，则提供手术通气管插入。
排除标准：
- 排除慢性耳部疾病、耳毒性药物使用、神经系统疾病患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 0 组
根据术中观察将患者分组 术中空耳
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第 1 组
根据术中观察将患者分组 术中浆液
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第 2 组
根据术中观察将患者分组 术中黏液
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第 3 组
根据术中观察将患者分组 术中粘连鼓膜
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第 4 组
控制组。
无积液性中耳炎受试者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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谐振频率
大体时间：与手术同1天
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测量宽带共振频率
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与手术同1天
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吸光度
大体时间：与手术同1天
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测量了 250-8000 Hz 之间频率的宽带吸光度
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与手术同1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fazıl N Ardıç, MD、Chief of Department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月30日
研究完成 (实际的)
2018年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月19日
首次发布 (实际的)
2020年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月14日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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