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삼출액이 있는 중이염의 광대역 고실 측정

2023년 9월 14일 업데이트: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University

광대역 고실계측법을 이용한 삼출액을 동반한 중이염에서 다양한 중이액의 감별진단 원문보기 KCI 원문보기 인용

연구자들은 OME에서 중이 상태를 더 잘 추정하여 조기 개입 또는 더 긴 후속 조치 사이에서 결정하는 데 도움이 되는 질문을 했습니다.

연구 개요

상세 설명

목 적: 삼출성 중이염은 소아기에 중요한 문제이다. 적절한 진단 후, 수술적 고막절개관 삽입 전에 일반적으로 3개월의 추적 관찰이 권장됩니다. 의사가 비침습적 방법으로 중이 또는 유체 유형의 상태를 더 잘 추정할 수 있다면 이러한 환자에게 조기 수술을 제안하거나 개입 없이 더 많은 후속 조치를 결정할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 외과적으로 확인된 중이 삼출물을 광대역 흡광도 값과 비교하고 수술 전에 비침습적으로 구별하는 것입니다.

방법: 3개월간 추적관찰하여 OME로 진단받아 수술적 치료를 받은 총 123명의 소아를 대상으로 하였다. 연령이 일치하는 82명의 성별 아동을 대조군으로 광대역 고실 측정법으로 테스트했습니다. 귀는 수술 결과에 따라 장액성, 점액성, 유착성, 빈 귀의 네 그룹으로 분류되었습니다. 공명 주파수, 226Hz, 1000Hz 준수, 광대역 피크 압력, 비교에 사용된 흡광도 측정.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

202

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

삼출액이 있는 중이염 어린이

설명

포함 기준:

  • 모든 환자는 귀 검사, 공압 이경 검사 및 226 Hz 고실 측정을 통한 B형 고실 조영술로 진단되었습니다. 그들은 3개월 동안 적절한 약물 치료를 받았습니다. 3개월 후 귀검사와 226Hz 고실측정에서 변화가 없으면 외과적 환기관 삽입을 제안하였다.

제외 기준:

  • 만성 귀 질환, 이독성 약물 사용, 신경계 질환이 있는 환자는 제외하였다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 0
수술 중 관찰에 따라 환자를 그룹으로 나누었습니다. 수술 중 빈 귀
그룹 1
수술 중 관찰에 따라 환자를 그룹으로 나누었습니다. 수술 중인 장액
그룹 2
수술 중 관찰에 따라 환자를 그룹으로 나누었습니다. 수술 중 점액
그룹 3
수술 중 관찰에 따라 환자를 그룹으로 나누었습니다. 수술 중인 접착성 고막
그룹 4
대조군. 삼출액이 있는 중이염이 없는 피험자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공진 주파수
기간: 수술과 같은 1일
광대역 공진 주파수 측정
수술과 같은 1일
흡광도
기간: 수술과 같은 1일
250~8000Hz 주파수의 광대역 흡광도를 측정했습니다.
수술과 같은 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fazıl N Ardıç, MD, Chief of Department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 대학 보관소에서 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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