Breedbandtympanometrie bij otitis media met effusie
De differentiële diagnose van verschillende middenoorvloeistoffen bij otitis media met effusie door breedbandtympanometrie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Otitis media met effusie is een belangrijk probleem in de kindertijd. Na de juiste diagnose wordt over het algemeen een follow-up van 3 maanden aanbevolen voordat chirurgische tympanostomiebuisjes worden ingebracht. Als de arts met een niet-invasieve methode de status van het middenoor of het vloeistoftype beter kan inschatten, kunnen we deze patiënten een vroege operatie voorstellen of besluiten om meer op te volgen zonder tussenkomst. Het doel van de studie is om de chirurgisch bevestigde middenooreffusies te vergelijken met breedbandige absorptiewaarden en om ze vóór de operatie niet-invasief te differentiëren.
Methoden: In totaal werden 123 kinderen geïncludeerd die 3 maanden werden gevolgd en chirurgisch werden behandeld met de diagnose OME. Tweeëntachtig geslacht, leeftijd gematchte kinderen werden getest als controle met breedband tympanometrie. Oren werden verdeeld in vier groepen volgens bevindingen tijdens de operatie: sereus, mucoïde, adhesief, leeg. Resonantiefrequentie, 226 Hz, 1000 Hz conformiteit, Wideband Peak-druk, Absorptiemetingen gebruikt ter vergelijking.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten werden gediagnosticeerd door ooronderzoek, pneumatische otoscopie en type B-tympanogram met 226 Hz tympanometrie. Ze werden gedurende 3 maanden gevolgd met de juiste medicatie. Als er na 3 maanden geen verandering was bij ooronderzoek en 226 Hz tympanometrie, werd chirurgische inbrenging van beademingsslangen aangeboden.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënten met chronische ooraandoeningen, ototoxisch drugsgebruik, neurologische aandoeningen werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 0
Patiënten werden in groepen verdeeld op basis van observatie tijdens operatie Leeg oor in operatie
|
|
|
Groep 1
Patiënten werden in groepen verdeeld op basis van observatie tijdens chirurgie Sereuze vloeistof tijdens operatie
|
|
|
Groep 2
Patiënten werden verdeeld in groepen volgens observatie tijdens operatie Mucoïde vloeistof in operatie
|
|
|
Groep 3
Patiënten werden in groepen verdeeld op basis van waarnemingen tijdens operaties. Hechtend trommelvlies in werking
|
|
|
Groep 4
Controlegroep.
Onderwerpen zonder otitis media met effusie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resonantiefrequentie
Tijdsspanne: Dezelfde 1 dag met de operatie
|
Breedband resonantiefrequentie werd gemeten
|
Dezelfde 1 dag met de operatie
|
|
Absorptie
Tijdsspanne: Dezelfde 1 dag met de operatie
|
Breedbandabsorptie van frequenties tussen 250-8000 Hz werd gemeten
|
Dezelfde 1 dag met de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fazıl N Ardıç, MD, Chief of Department
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .