Breitband-Tympanometrie bei Mittelohrentzündung mit Erguss
Die Differenzialdiagnose verschiedener Mittelohrflüssigkeiten bei Mittelohrentzündung mit Erguss durch Breitband-Tympanometrie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck: Mittelohrentzündung mit Erguss ist ein wichtiges Problem im Kindesalter. Nach korrekter Diagnose wird im Allgemeinen eine Nachsorge von 3 Monaten vor dem Einsetzen eines chirurgischen Paukenröhrchens empfohlen. Wenn der Arzt den Zustand des Mittelohrs oder die Flüssigkeitsart mit einer nicht-invasiven Methode besser einschätzen kann, können wir diesen Patienten eine frühzeitige Operation vorschlagen oder sich für eine weitere Nachsorge ohne Intervention entscheiden. Ziel der Studie ist es, die chirurgisch bestätigten Mittelohrergüsse mit breitbandigen Extinktionswerten zu vergleichen und vor der Operation nichtinvasiv zu differenzieren.
Methoden: Insgesamt 123 Kinder, die 3 Monate lang beobachtet und mit der Diagnose OME chirurgisch behandelt wurden, wurden eingeschlossen. 82 gleichaltrige Kinder des Geschlechts wurden als Kontrolle mit Breitband-Tympanometrie getestet. Die Ohren wurden nach Operationsbefunden in vier Gruppen eingeteilt: serös, schleimig, klebrig, leer. Resonanzfrequenz, 226 Hz, 1000-Hz-Compliance, Breitband-Spitzendruck, Extinktionsmessungen zum Vergleich.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten wurden durch Ohruntersuchung, pneumatische Otoskopie und Typ-B-Tympanogramm mit 226-Hz-Tympanometrie diagnostiziert. Sie wurden 3 Monate lang mit geeigneten Medikamenten beobachtet. Wenn nach 3 Monaten keine Veränderung mit Ohruntersuchung und 226-Hz-Tympanometrie festgestellt wurde, wurde eine chirurgische Beatmungssonde angeboten.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten mit chronischen Ohrenerkrankungen, ototoxischer Arzneimittelverwendung, neurologischen Erkrankungen wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 0
Die Patienten wurden entsprechend der Beobachtung in der Operation in Gruppen eingeteilt. Leeres Ohr in der Operation
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Gruppe 1
Die Patienten wurden entsprechend der Beobachtung in der Operation in Gruppen eingeteilt. Seröse Flüssigkeit in der Operation
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Gruppe 2
Die Patienten wurden entsprechend der Beobachtung in der Operation in Gruppen eingeteilt Schleimflüssigkeit in der Operation
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Gruppe 3
Die Patienten wurden in Gruppen gemäß der Beobachtung in der Operation eingeteilt. Adhäsives Trommelfell in Betrieb
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Gruppe 4
Kontrollgruppe.
Patienten ohne Mittelohrentzündung mit Erguss
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Resonanzfrequenz
Zeitfenster: Das gleiche 1 Tag mit der Operation
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Breitband-Resonanzfrequenz wurde gemessen
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Das gleiche 1 Tag mit der Operation
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Absorption
Zeitfenster: Das gleiche 1 Tag mit der Operation
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Die Breitbandabsorption von Frequenzen zwischen 250–8000 Hz wurde gemessen
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Das gleiche 1 Tag mit der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fazıl N Ardıç, MD, Chief of Department
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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