Laajakaistainen tympanometria välikorvantulehduksessa effuusiolla
Erilaisten välikorvan nesteiden erodiagnoosi välikorvantulehduksessa effuusiolla laajakaistaisella tympanometrialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Välikorvantulehdus ja effuusio on tärkeä ongelma lapsuudessa. Oikean diagnoosin jälkeen suositellaan yleensä 3 kuukauden seurantaa ennen kirurgisen tympanostomiaputken asettamista. Jos lääkäri osaa paremmin arvioida välikorvan tai nestetyypin tilan non-invasiivisella menetelmällä, voimme ehdottaa näille potilaille varhaista leikkausta tai päättää seurata lisää ilman interventiota. Tutkimuksen tarkoituksena on verrata kirurgisesti vahvistettuja välikorvan effuusioita laajakaistaisiin absorbanssiarvoihin ja erottaa ne noninvasiivisesti ennen leikkausta.
Menetelmät: Mukana oli yhteensä 123 lasta, joita seurattiin 3 kuukauden ajan ja joita hoidettiin kirurgisesti OME-diagnoosilla. Kahdeksankymmentäkaksi sukupuolta olevia, ikäisiä lapsia testattiin kontrollina laajakaistaisella tympanometrialla. Korvat jaettiin neljään ryhmään leikkauksen löydösten mukaan: seroosit, limaiset, liimaiset, tyhjät. Resonanssitaajuus, 226 Hz, 1000 Hz:n yhteensopivuus, laajakaistahuippupaine, vertailussa käytetyt absorbanssimittaukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille potilaille diagnosoitiin korvatutkimus, pneumaattinen otoskopia ja tyypin B tympanogrammi 226 Hz:n tympanometrialla. Heitä seurattiin 3 kuukauden ajan asianmukaisilla lääkkeillä. 3 kuukauden kuluttua, jos korvatutkimuksella ja 226 Hz:n tympanometrialla ei tapahtunut muutosta, ehdotettiin kirurgisen hengitysletkun asettamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli krooninen korvasairaus, ototoksinen huumeiden käyttö, neurologinen sairaus, jätettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 0
Potilaat jaettiin ryhmiin leikkauksen havainnon perusteella Tyhjä korva leikkauksessa
|
|
|
Ryhmä 1
Potilaat jaettiin ryhmiin leikkauksen havaintojen perusteella Serous neste leikkauksessa
|
|
|
Ryhmä 2
Potilaat jaettiin ryhmiin leikkauksen havaintojen perusteella Limakalvon neste leikkauksessa
|
|
|
Ryhmä 3
Potilaat jaettiin ryhmiin leikkauksen havainnoinnin mukaan Liima tärykalvo toiminnassa
|
|
|
Ryhmä 4
Kontrolliryhmä.
Koehenkilöt, joilla ei ole välikorvantulehdusta ja effuusiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resonanssitaajuus
Aikaikkuna: Sama 1 päivä leikkauksen kanssa
|
Laajakaistaresonanssitaajuus mitattiin
|
Sama 1 päivä leikkauksen kanssa
|
|
Absorbanssi
Aikaikkuna: Sama 1 päivä leikkauksen kanssa
|
250-8000 Hz:n taajuuksien laajakaistaabsorbanssia mitattiin
|
Sama 1 päivä leikkauksen kanssa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fazıl N Ardıç, MD, Chief of Department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .