Tympanométrie à large bande dans l'otite moyenne avec épanchement
Le diagnostic différentiel des différents fluides de l'oreille moyenne dans l'otite moyenne avec épanchement par tympanométrie à large bande
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : L'otite moyenne avec épanchement est un problème important chez l'enfant. Après un diagnostic approprié, généralement 3 mois de suivi ont été recommandés avant l'insertion chirurgicale du tube de tympanostomie. Si le médecin peut mieux estimer l'état de l'oreille moyenne ou du type de liquide avec une méthode non invasive, nous pouvons suggérer une opération précoce à ces patients ou décider de suivre davantage sans intervention. Le but de l'étude est de comparer les épanchements de l'oreille moyenne confirmés chirurgicalement avec des valeurs d'absorbance à large bande et de les différencier de manière non invasive avant l'opération.
Méthodes : Un total de 123 enfants qui ont été suivis pendant 3 mois et traités chirurgicalement avec le diagnostic d'OME ont été inclus. Quatre-vingt-deux enfants du même sexe et du même âge ont été testés comme témoins avec une tympanométrie à large bande. Les oreilles ont été divisées en quatre groupes selon les résultats de l'opération : séreuses, mucoïdes, adhésives, vides. Fréquence de résonance, 226 Hz, conformité 1000 Hz, pression de crête à large bande, mesures d'absorbance utilisées à des fins de comparaison.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ont été diagnostiqués par examen de l'oreille, otoscopie pneumatique et tympanogramme de type B avec tympanométrie 226 Hz. Ils ont été suivis pendant 3 mois avec des médicaments appropriés. Après 3 mois s'il n'y avait pas de changement avec l'examen de l'oreille et la tympanométrie 226 Hz, l'insertion chirurgicale d'un tube de ventilation était proposée.
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de maladies chroniques de l'oreille, d'utilisation de médicaments ototoxiques, de maladies neurologiques ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 0
Les patients ont été divisés en groupes selon l'observation en chirurgie Oreille vide en opération
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Groupe 1
Les patients ont été divisés en groupes selon l'observation en chirurgie Liquide séreux en opération
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Groupe 2
Les patients ont été divisés en groupes selon l'observation en chirurgie Liquide mucoïde en opération
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Groupe 3
Les patients ont été divisés en groupes selon l'observation en chirurgie Membrane tympanique adhésive en opération
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Groupe 4
Groupe de contrôle.
Sujets sans otite moyenne avec épanchement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence de résonnance
Délai: Le même 1 jour avec l'opération
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La fréquence de résonance à large bande a été mesurée
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Le même 1 jour avec l'opération
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Absorbance
Délai: Le même 1 jour avec l'opération
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L'absorbance à large bande des fréquences comprises entre 250 et 8000 Hz a été mesurée
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Le même 1 jour avec l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fazıl N Ardıç, MD, Chief of Department
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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