Timpanometria de Banda Larga em Otite Média com Efusão
O diagnóstico diferencial de diferentes fluidos da orelha média na otite média com efusão por timpanometria de banda larga
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: A otite média com efusão é um problema importante na infância. Após o diagnóstico adequado, geralmente são recomendados 3 meses de acompanhamento antes da inserção cirúrgica do tubo de timpanostomia. Se o médico puder estimar melhor o estado do ouvido médio ou o tipo de fluido com um método não invasivo, podemos sugerir uma operação precoce para esses pacientes ou decidir acompanhar mais sem intervenção. O objetivo do estudo é comparar as efusões da orelha média confirmadas cirurgicamente com valores de absorbância de banda larga e diferenciá-los de forma não invasiva antes da operação.
Métodos: Foram incluídas 123 crianças acompanhadas por 3 meses e tratadas cirurgicamente com diagnóstico de OME. Oitenta e duas crianças da mesma idade foram testadas como controle com timpanometria de banda larga. As orelhas foram divididas em quatro grupos de acordo com os achados da operação: serosa, mucóide, adesiva, vazia. Frequência de ressonância, 226 Hz, conformidade de 1000 Hz, pressão de pico de banda larga, medições de absorção usadas para comparação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes foram diagnosticados por exame de ouvido, otoscopia pneumática e timpanograma tipo B com timpanometria de 226 Hz. Eles foram acompanhados por 3 meses com medicação adequada. Após 3 meses, se não houvesse alteração com exame de orelha e timpanometria de 226 Hz, a inserção de tubo de ventilação cirúrgica era oferecida.
Critério de exclusão:
- Os pacientes com doenças crônicas do ouvido, uso de drogas ototóxicas, doenças neurológicas foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 0
Os pacientes foram divididos em grupos de acordo com a observação na cirurgia Orelha vazia na operação
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Grupo 1
Os pacientes foram divididos em grupos de acordo com a observação na cirurgia Líquido seroso na operação
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Grupo 2
Os pacientes foram divididos em grupos de acordo com a observação na cirurgia Líquido mucoide na operação
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Grupo 3
Os pacientes foram divididos em grupos de acordo com a observação na cirurgia Membrana timpânica adesiva em operação
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Grupo 4
Grupo de controle.
Indivíduos sem otite média com efusão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de ressonância
Prazo: O mesmo 1 dia com a operação
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A frequência de ressonância de banda larga foi medida
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O mesmo 1 dia com a operação
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Absorvância
Prazo: O mesmo 1 dia com a operação
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Absorvância de banda larga de frequências entre 250-8000 Hz foram medidas
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O mesmo 1 dia com a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fazıl N Ardıç, MD, Chief of Department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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