Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bredbåndstympanometri i mellemørebetændelse med effusion

14. september 2023 opdateret af: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University

Differentialdiagnose af forskellige mellemørevæsker i mellemørebetændelse med effusion ved bredbåndstympanometri

Efterforskerne stillede spørgsmålet, om de bedre kan estimere mellemørestatus i OME, som hjælper dem med at beslutte mellem tidlig intervention eller længere opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Mellemørebetændelse med effusion er et vigtigt problem i barndommen. Efter korrekt diagnose er generelt 3 måneders opfølgning blevet anbefalet før indsættelse af kirurgisk tympanostomirør. Hvis lægen kan estimere status for mellemøret eller væsketypen bedre med en ikke-invasiv metode, kan vi foreslå en tidlig operation til disse patienter eller beslutte at følge mere op uden indgreb. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne de kirurgisk bekræftede mellemøreudstrømninger med bredbåndsabsorbansværdier og at differentiere dem non-invasivt før operationen.

Metoder: I alt 123 børn, der blev fulgt 3 måneder og behandlet kirurgisk med diagnosen OME, blev inkluderet. 82 køn, aldersmatchede børn blev testet som kontrol med bredbåndstympanometri. Ører blev opdelt i fire grupper efter fund i operationen: serøse, mucoide, klæbende, tomme. Resonansfrekvens, 226 Hz, 1000 Hz overensstemmelse, Wideband Peak-tryk, Absorbansmålinger brugt til sammenligning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

202

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn med mellemørebetændelse med effusion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter blev diagnosticeret ved øreundersøgelse, pneumatisk otoskopi og type B tympanogram med 226 Hz tympanometri. De blev fulgt i 3 måneder med ordentlig medicin. Efter 3 måneder, hvis der ikke var nogen ændring med øreundersøgelse og 226 Hz tympanometri, blev der tilbudt kirurgisk ventilationsrørindsættelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kroniske øresygdomme, ototoksisk medicinbrug, neurologisk sygdom blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 0
Patienterne blev inddelt i grupper efter observation ved operation Tomt øre i operation
Diagnostisk test: Bredbåndstympanometri
Gruppe 1
Patienterne blev inddelt i grupper efter observation i operation Serøs væske i operation
Diagnostisk test: Bredbåndstympanometri
Gruppe 2
Patienterne blev inddelt i grupper efter observation i operation Mucoid væske i drift
Diagnostisk test: Bredbåndstympanometri
Gruppe 3
Patienterne blev inddelt i grupper efter observation i operation Klæbende trommehinde i drift
Diagnostisk test: Bredbåndstympanometri
Gruppe 4
Kontrolgruppe. Forsøgspersoner uden mellemørebetændelse med effusion
Diagnostisk test: Bredbåndstympanometri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resonansfrekvens
Tidsramme: Samme 1 dag med operationen
Bredbåndsresonansfrekvens blev målt
Samme 1 dag med operationen
Absorbans
Tidsramme: Samme 1 dag med operationen
Bredbåndsabsorbans af frekvenser mellem 250-8000 Hz blev målt
Samme 1 dag med operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fazıl N Ardıç, MD, Chief of Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige i universitetets depot

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mellemørebetændelse med effusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner