肥満妊婦の硬膜外腔の深さを特定するためのリアルタイム 3D ナビゲーションと従来の US (Accuro)
2021年8月23日 更新者：European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
この研究の目的は、標準的な超音波検査と比較した硬膜外腔の深さの推定における Accuro Ultrasound Device の精度と、妊娠中の肥満患者の硬膜外および脊椎挿入時の針の深さの測定値を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
SpineNav3DTM テクノロジーは、脊椎骨のランドマーク検出と深度測定を自動化し、スキャン面の向きを 3D でリアルタイムに評価することにより、個々の 2D 腰椎スキャンの画像解釈を容易にします。
すべての被験者は、硬膜外腔の深さの測定のために腰部をスキャンし（cmで記録）、2人の盲検麻酔科医によって、1人は標準超音波を使用し、もう1人はAccuroデバイスを使用します。
すべての測定は、L1/L2、L2/L3、および L3/L4 レベルで座位または仰臥位で実行されます。 針をマーキングすることによって硬膜外または脊椎挿入中に硬膜外腔の深さを測定する盲目の麻酔科医によって、以前にマークされた空間を使用して神経軸麻酔が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Monza、イタリア
- ASST S Gerardo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-待機的帝王切開を受けている、または陣痛硬膜外鎮痛を要求している妊娠中の患者
説明
包含基準:
- ASA ステータス >III
- 肥満 BMI>30
- 満期妊娠 > 37 週
- 単胎妊娠
- 脊椎麻酔による選択的帝王切開を受ける
- 硬膜外分娩鎮痛を要求する
除外基準:
- 神経軸ブロックの禁忌
- 重度の脊柱側弯症
- 以前の脊椎手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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硬膜外腔の深さ
時間枠：30分まで
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硬膜外腔の深さ (cm で記録) は、皮膚から後部複合体までの距離として定義されます
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30分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月30日
一次修了 (実際)
2021年4月30日
研究の完了 (実際)
2021年4月30日
試験登録日
最初に提出
2020年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月19日
最初の投稿 (実際)
2020年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月23日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EESOA6
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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