- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04395573
Navigazione 3D in tempo reale e US tradizionali per identificare la profondità dello spazio epidurale nelle donne incinte obese (Accuro)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tecnologia SpineNav3DTM facilita l'interpretazione delle immagini delle singole scansioni 2D della colonna vertebrale lombare automatizzando il rilevamento dei punti di riferimento dell'osso spinale e le misurazioni della profondità e fornendo una valutazione in tempo reale dell'orientamento del piano di scansione in 3D.
A tutti i soggetti verrà scansionata la zona lombare per la misurazione della profondità dello spazio epidurale (registrata in cm) da due anestesisti in cieco, uno con ultrasuoni standard e l'altro con il dispositivo Accuro.
Tutte le misurazioni saranno eseguite in posizione seduta o supina ai livelli L1/L2, L2/L3 e L3/L4. L'anestesia neuroassiale verrà eseguita utilizzando l'interspazio precedentemente contrassegnato da un anestesista cieco che misurerà la profondità dello spazio epidurale durante l'inserimento epidurale o spinale contrassegnando l'ago.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Monza, Italia
- ASST S Gerardo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato ASA >III
- obesi BMI>30
- gestazione a termine > 37 settimane
- gravidanza singola
- sottoposti a taglio cesareo elettivo con anestesia spinale
- richiesta di analgesia epidurale del travaglio
Criteri di esclusione:
- controindicazioni al blocco neuroassiale
- grave scoliosi
- precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profondità dello spazio epidurale
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
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la profondità dello spazio epidurale (registrata in cm) è definita come la distanza dalla pelle al complesso posteriore
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fino a 30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EESOA6
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