Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Valós idejű 3D-s navigáció és hagyományos USA az epidurális térmélység azonosítására elhízott terheseknél (Accuro)

2021. augusztus 23. frissítette: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az Accuro ultrahang készülék pontosságát az epidurális térmélység becslésében a standard ultrahangos vizsgálathoz képest, valamint a mért tűmélység epidurális és spinális behelyezése során terhes elhízott betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A SpineNav3DTM technológia megkönnyíti az egyes 2D ágyéki gerincvizsgálatok képértelmezését azáltal, hogy automatizálja a gerinccsont tereptárgyak észlelését és a mélységmérést, valamint valós idejű értékelést biztosít a szkennelési sík orientációjáról 3D-ben.

Minden alany ágyéki területét az epidurális tér mélységének mérésére (cm-ben rögzítve) vizsgálja át két vak aneszteziológus, az egyik standard ultrahanggal, a másik pedig az Accuro készülékkel.

Minden mérést ülő vagy fekvő helyzetben, L1/L2, L2/L3 és L3/L4 szinten végeznek. A neuraxiális érzéstelenítést a korábban megjelölt interspace segítségével egy vak aneszteziológus végzi, aki a tű megjelölésével megméri az epidurális tér mélységét az epidurális vagy spinális behelyezés során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes betegek, akik elektív császármetszésen esnek át, vagy epidurális fájdalomcsillapítást kérnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA Státusz >III
  • elhízott BMI >30
  • terhességi idő > 37 hét
  • egyszeri terhesség
  • elektív császármetszésen esik át spinális érzéstelenítéssel
  • epidurális szülésfájdalomcsillapítás kérése

Kizárási kritériumok:

  • a neuraxiális blokk ellenjavallatai
  • súlyos gerincferdülés
  • korábbi gerincműtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Epidurális tér mélysége
Időkeret: legfeljebb 30 percig
az epidurális tér mélységét (cm-ben rögzítve) a bőr és a hátsó komplex közötti távolság határozza meg.
legfeljebb 30 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

European e-Learning School in Obstetric Anesthesia

Együttműködők

University of Milano Bicocca

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. március 30.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. április 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EESOA6

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel