Navegação 3D em tempo real e US tradicional para identificar a profundidade do espaço peridural em grávidas obesas (Accuro)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tecnologia SpineNav3DTM facilita a interpretação de imagens de varreduras individuais da coluna lombar em 2D, automatizando a detecção de pontos de referência da coluna vertebral e medições de profundidade, além de fornecer uma avaliação em tempo real da orientação do plano de varredura em 3D.
Todos os sujeitos terão sua região lombar escaneada para as medições da profundidade do espaço peridural (registrado em cm) por dois anestesiologistas cegos, um usando ultrassom padrão e o outro o dispositivo Accuro.
Todas as medições serão realizadas na posição sentada ou supina nos níveis L1/L2, L2/L3 e L3/L4. A anestesia neuroaxial será realizada usando o interespaço previamente marcado por um anestesiologista cego que medirá a profundidade do espaço peridural durante a inserção peridural ou espinhal marcando a agulha.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Monza, Itália
- ASST S Gerardo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Status ASA >III
- obeso IMC>30
- gestação a termo > 37 semanas
- gravidez única
- submetida a cesariana eletiva com raquianestesia
- solicitando analgesia de parto peridural
Critério de exclusão:
- contra-indicações ao bloqueio neuraxial
- escoliose grave
- cirurgia de coluna anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade do espaço epidural
Prazo: até 30 minutos
|
a profundidade do espaço epidural (registrada em cm) é definida como a distância da pele ao complexo posterior
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até 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EESOA6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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