Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Realtime 3D-navigatie en traditionele VS om epidurale ruimtediepte te identificeren bij zwaarlijvige zwangere vrouwen (Accuro)

23 augustus 2021 bijgewerkt door: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van het Accuro-echografieapparaat te beoordelen bij het schatten van de diepte van de epidurale ruimte in vergelijking met het standaard echografisch onderzoek en met de gemeten naalddiepte tijdens epidurale en spinale insertie bij zwangere zwaarlijvige patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

SpineNav3DTM-technologie vergemakkelijkt de beeldinterpretatie van individuele 2D-scans van de lumbale wervelkolom door detectie van oriëntatiepunten van het ruggenmerg en dieptemetingen te automatiseren en een real-time beoordeling van de oriëntatie van het scanvlak in 3D te bieden.

Van alle proefpersonen wordt hun lumbale gebied gescand voor de metingen van de diepte van de epidurale ruimte (opgenomen in cm) door twee geblindeerde anesthesiologen, de ene met behulp van standaard echografie en de andere met het Accuro-apparaat.

Alle metingen worden uitgevoerd in zittende of liggende positie op de niveaus L1/L2, L2/L3 en L3/L4. Neuraxiale anesthesie zal worden uitgevoerd door de eerder gemarkeerde tussenruimte te gebruiken door een geblindeerde anesthesioloog die de diepte van de epidurale ruimte zal meten tijdens epidurale of spinale insertie door de naald te markeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Monza, Italië
        • ASST S Gerardo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere patiënten die een electieve keizersnede ondergaan of epidurale analgesie bij de bevalling aanvragen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA-status >III
  • obesitas BMI>30
  • voldragen zwangerschap > 37 weken
  • eenling zwangerschap
  • electieve keizersnede ondergaan met spinale anesthesie
  • epidurale arbeidsanalgesie aanvragen

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicaties voor neuraxiaal blok
  • ernstige scoliose
  • eerdere operatie aan de wervelkolom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Epidurale ruimte diepte
Tijdsspanne: tot 30 minuten
de diepte van de epidurale ruimte (opgenomen in cm) wordt gedefinieerd als de afstand van de huid tot het posterieure complex
tot 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

European e-Learning School in Obstetric Anesthesia

Medewerkers

University of Milano Bicocca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 maart 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EESOA6

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren