Navegación 3D en tiempo real y ecografía tradicional para identificar la profundidad del espacio epidural en embarazadas obesas (Accuro)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tecnología SpineNav3DTM facilita la interpretación de imágenes de escaneos 2D individuales de la columna lumbar al automatizar la detección de puntos de referencia del hueso espinal y las mediciones de profundidad y al proporcionar una evaluación en tiempo real de la orientación del plano de escaneo en 3D.
A todos los sujetos se les escaneará el área lumbar para medir la profundidad del espacio epidural (registrado en cm) por dos anestesiólogos ciegos, uno usando ultrasonidos estándar y el otro el dispositivo Accuro.
Todas las mediciones se realizarán sentado o en decúbito supino en los niveles L1/L2, L2/L3 y L3/L4. La anestesia neuroaxial se realizará utilizando el espacio intermedio previamente marcado por un anestesiólogo ciego que medirá la profundidad del espacio epidural durante la inserción epidural o espinal marcando la aguja.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Monza, Italia
- ASST S Gerardo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado ASA > III
- obeso IMC>30
- gestación a término > 37 semanas
- embarazo único
- someterse a una cesárea electiva con anestesia espinal
- solicita analgesia epidural para el trabajo de parto
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones del bloqueo neuroaxial
- escoliosis severa
- cirugía de columna anterior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad del espacio epidural
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
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la profundidad del espacio epidural (registrado en cm) se define como la distancia desde la piel hasta el complejo posterior
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hasta 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Finalización primaria (ACTUAL)
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- EESOA6
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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