Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sanntids 3D-navigasjon og tradisjonell USA for å identifisere epidural romdybde hos overvektige gravide (Accuro)

23. august 2021 oppdatert av: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
Målet med denne studien er å vurdere nøyaktigheten til Accuro Ultrasound Device for å estimere epiduralromdybden sammenlignet med standard ultralydundersøkelse og med den målte nåledybden under epidural og spinalinnsetting hos gravide overvektige pasienter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

SpineNav3DTM-teknologi forenkler bildetolking av individuelle 2D lumbale ryggradsskanninger ved å automatisere landemerkedeteksjon og dybdemålinger i ryggraden og gi en sanntidsvurdering av skanneplanorienteringen i 3D.

Alle forsøkspersonene vil få sitt lumbale område skannet for målinger av dybden av epiduralrommet (registrert i cm) av to blindede anestesileger, en ved bruk av standard ultralyd og den andre Accuro-enheten.

Alle målinger vil bli utført enten i sittende eller i liggende stilling på nivåene L1/L2, L2/L3 og L3/L4. Nevraksiell anestesi vil bli utført ved å bruke det tidligere markerte mellomrommet av en blindet anestesilege som vil måle epiduralrommets dybde under epidural eller spinalinnsetting ved å merke nålen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Monza, Italia
        • ASST S Gerardo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide pasienter som gjennomgår elektivt keisersnitt eller ber om epidural analgesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA Status >III
  • overvektig BMI>30
  • termin svangerskap > 37 uker
  • singleton graviditet
  • gjennomgår elektivt keisersnitt med spinalbedøvelse
  • ber om epidural arbeidsanalgesi

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjoner for neuraksiell blokkering
  • alvorlig skoliose
  • tidligere ryggradsoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epidural romdybde
Tidsramme: opptil 30 minutter
dybden av epiduralrommet (registrert i cm) er definert som avstanden fra huden til det bakre komplekset
opptil 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

European e-Learning School in Obstetric Anesthesia

Samarbeidspartnere

University of Milano Bicocca

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. mars 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. april 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EESOA6

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere