实时 3D 导航和传统超声识别肥胖孕妇的硬膜外腔深度 (Accuro)
2021年8月23日 更新者：European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
本研究的目的是评估 Accuro 超声设备在估计硬膜外腔深度方面的准确性，与标准超声检查相比，以及在妊娠肥胖患者的硬膜外和脊柱插入期间测量的针深度
研究概览
详细说明
SpineNav3DTM 技术通过自动化脊柱骨界标检测和深度测量并提供 3D 扫描平面方向的实时评估，促进对单个 2D 腰椎扫描的图像解释。
所有受试者的腰部区域都将由两名盲法麻醉师扫描其腰部区域以测量硬膜外腔的深度（以厘米为单位记录），一名使用标准超声波，另一名使用 Accuro 设备。
所有测量都将在 L1/L2、L2/L3 和 L3/L4 水平的坐位或仰卧位进行。 椎管内麻醉将由盲法麻醉师使用先前标记的间隙进行，麻醉师将在硬膜外或脊柱插入期间通过标记针来测量硬膜外腔深度。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Monza、意大利
- ASST S Gerardo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
择期剖宫产或要求分娩硬膜外镇痛的孕妇
描述
纳入标准：
- ASA状态>III
- 肥胖BMI>30
- 足月妊娠 > 37 周
- 单胎妊娠
- 接受择期剖宫产手术并使用脊髓麻醉
- 要求硬膜外分娩镇痛
排除标准：
- 椎管内阻滞的禁忌症
- 严重的脊柱侧弯
- 以前的脊柱手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
硬膜外腔深度
大体时间：最多 30 分钟
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硬膜外腔的深度（以 cm 为单位记录）定义为从皮肤到后复合体的距离
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最多 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月30日
初级完成 (实际的)
2021年4月30日
研究完成 (实际的)
2021年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月19日
首次发布 (实际的)
2020年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月23日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EESOA6
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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