Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaaliaikainen 3D-navigointi ja perinteinen USA tunnistamaan epiduraalisen avaruuden syvyyden lihavilla raskaana olevilla (Accuro)

maanantai 23. elokuuta 2021 päivittänyt: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Accuro Ultrasound Device -laitteen tarkkuus epiduraalisen tilan syvyyden arvioinnissa verrattuna normaaliin ultraäänitutkimukseen ja mitattuun neulan syvyyteen epiduraalisen ja selkärangan asettamisen aikana raskaana olevilla lihavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SpineNav3DTM-teknologia helpottaa yksittäisten lannerangan 2D-skannausten kuvien tulkintaa automatisoimalla selkärangan luun maamerkkien havaitsemista ja syvyysmittauksia ja tarjoamalla reaaliaikaisen arvion skannaustason suunnasta 3D-muodossa.

Kaikkien koehenkilöiden lannealue skannataan epiduraalitilan syvyyden mittaamiseksi (tallennettuna senttimetreinä) kahdella sokealla anestesiologilla, joista toinen käyttää tavallista ultraääntä ja toinen Accuro-laitetta.

Kaikki mittaukset suoritetaan joko istuen tai makuuasennossa L1/L2, L2/L3 ja L3/L4 tasoilla. Neuraksiaalipuudutuksen suorittaa aiemmin merkittyä välitilaa käyttämällä sokeutunut anestesiologi, joka mittaa epiduraalitilan syvyyden epiduraali- tai spinaaliasetuksen aikana merkitsemällä neulaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Monza, Italia
        • ASST S Gerardo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat potilaat, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus tai jotka hakevat synnytyksen epiduraalikipua

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA-status >III
  • lihava BMI > 30
  • raskausaika > 37 viikkoa
  • yksittäinen raskaus
  • jolle tehdään elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa
  • pyytää epiduraalista synnytyskipua

Poissulkemiskriteerit:

  • neuraksiaalisalpauksen vasta-aiheet
  • vaikea skolioosi
  • edellinen selkäleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epiduraalitilan syvyys
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
epiduraalitilan syvyys (tallennettuna cm) määritellään etäisyydeksi ihosta posterioriseen kompleksiin
jopa 30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

European e-Learning School in Obstetric Anesthesia

Yhteistyökumppanit

University of Milano Bicocca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EESOA6

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa