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Echtzeit-3D-Navigation und traditioneller US zur Identifizierung der Epiduralraumtiefe bei übergewichtigen Schwangeren (Accuro)

23. August 2021 aktualisiert von: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit des Accuro-Ultraschallgeräts bei der Schätzung der Tiefe des Epiduralraums im Vergleich zur Standard-Ultraschalluntersuchung und mit der gemessenen Nadeltiefe während der epiduralen und spinalen Einführung bei schwangeren adipösen Patientinnen zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die SpineNav3DTM-Technologie erleichtert die Bildinterpretation einzelner 2D-Scans der Lendenwirbelsäule, indem sie die Erkennung von Orientierungspunkten der Wirbelsäule und Tiefenmessungen automatisiert und eine Echtzeitbewertung der Ausrichtung der Scanebene in 3D bereitstellt.

Bei allen Probanden wird der Lendenbereich von zwei verblindeten Anästhesisten gescannt, von denen einer Standard-Ultraschall und der andere das Accuro-Gerät verwendet, um die Tiefe des Epiduralraums (aufgezeichnet in cm) zu messen.

Alle Messungen werden entweder im Sitzen oder in Rückenlage auf L1/L2-, L2/L3- und L3/L4-Ebene durchgeführt. Die neuroaxiale Anästhesie wird unter Verwendung des zuvor markierten Zwischenraums von einem verblindeten Anästhesisten durchgeführt, der die Epiduralraumtiefe während der epiduralen oder spinalen Einführung durch Markierung der Nadel misst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Monza, Italien
        • ASST S Gerardo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwangere Patientinnen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterziehen oder eine Epiduralanalgesie nach Wehen wünschen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Status >III
  • Übergewichtiger BMI > 30
  • Schwangerschaftsdauer > 37 Wochen
  • Einlingsschwangerschaft
  • elektiver Kaiserschnitt mit Spinalanästhesie
  • die Bitte um epidurale Wehenschmerztherapie

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für eine neuraxiale Blockade
  • schwere Skoliose
  • frühere Wirbelsäulenoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epiduralraumtiefe
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
die Tiefe des Epiduralraums (angegeben in cm) ist definiert als der Abstand von der Haut zum posterioren Komplex
bis zu 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

European e-Learning School in Obstetric Anesthesia

Mitarbeiter

University of Milano Bicocca

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. März 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EESOA6

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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