Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawigacja 3D w czasie rzeczywistym i tradycyjne US w celu określenia głębokości przestrzeni zewnątrzoponowej u otyłych ciężarnych (Accuro)

23 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
Celem niniejszej pracy jest ocena dokładności ultrasonografu Accuro w szacowaniu głębokości przestrzeni nadtwardówkowej w porównaniu ze standardowym badaniem ultrasonograficznym oraz zmierzoną głębokością igły podczas wprowadzania zewnątrzoponowego i rdzeniowego u ciężarnych otyłych pacjentek

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Technologia SpineNav3DTM ułatwia interpretację obrazów poszczególnych skanów kręgosłupa lędźwiowego 2D poprzez automatyzację wykrywania punktów orientacyjnych kręgosłupa i pomiarów głębokości oraz zapewnia ocenę orientacji płaszczyzny skanowania w czasie rzeczywistym w 3D.

Wszyscy badani zostaną poddani skanowaniu okolicy lędźwiowej w celu pomiaru głębokości przestrzeni zewnątrzoponowej (zapisanej w cm) przez dwóch niewidomych anestezjologów, jednego za pomocą standardowych ultradźwięków, a drugiego urządzenia Accuro.

Wszystkie pomiary będą wykonywane w pozycji siedzącej lub leżącej na poziomach L1/L2, L2/L3 i L3/L4. Znieczulenie nerwowo-osiowe zostanie wykonane przy użyciu wcześniej zaznaczonej przestrzeni przez zaślepionego anestezjologa, który zmierzy głębokość przestrzeni zewnątrzoponowej podczas wprowadzania zewnątrzoponowego lub rdzeniowego poprzez zaznaczenie igły.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Monza, Włochy
        • ASST S Gerardo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ciąża Pacjenci poddawani planowemu cięciu cesarskiemu lub wymagający znieczulenia zewnątrzoponowego podczas porodu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Status ASA >III
  • otyłe BMI>30
  • donoszona ciąża > 37 tygodni
  • ciąża pojedyncza
  • poddana planowemu cięciu cesarskiemu ze znieczuleniem rdzeniowym
  • prosząc o znieczulenie zewnątrzoponowe podczas porodu

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do blokady nerwowo-osiowej
  • ciężka skolioza
  • przebyta operacja kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość przestrzeni zewnątrzoponowej
Ramy czasowe: do 30 minut
głębokość przestrzeni zewnątrzoponowej (wyrażona w cm) określa się jako odległość od skóry do tylnego kompleksu
do 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European e-Learning School in Obstetric Anesthesia

Współpracownicy

University of Milano Bicocca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 marca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EESOA6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Accuro

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj