Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

3D-навигация в реальном времени и традиционное УЗИ для определения глубины эпидурального пространства у беременных с ожирением (Accuro)

23 августа 2021 г. обновлено: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
Целью данного исследования является оценка точности ультразвукового устройства Accuro при оценке глубины эпидурального пространства по сравнению со стандартным ультразвуковым исследованием и с измеренной глубиной иглы во время эпидурального и спинального введения у беременных с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Технология SpineNav3DTM облегчает интерпретацию изображений отдельных 2D-сканов поясничного отдела позвоночника за счет автоматического определения ориентиров позвоночника и измерения глубины, а также обеспечивает оценку ориентации плоскости сканирования в 3D в режиме реального времени.

Всем субъектам будет проведено сканирование поясничной области для измерения глубины эпидурального пространства (записанного в см) двумя слепыми анестезиологами, один из которых использует стандартное ультразвуковое исследование, а другой — устройство Accuro.

Все измерения будут выполняться либо в положении сидя, либо в положении лежа на уровне L1/L2, L2/L3 и L3/L4. Нейроаксиальная анестезия будет выполняться с использованием ранее отмеченного промежутка слепым анестезиологом, который измерит глубину эпидурального пространства во время эпидурального или спинального введения, пометив иглу.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные пациенты, перенесшие плановое кесарево сечение или нуждающиеся в эпидуральной аналгезии родов.

Описание

Критерии включения:

  • Статус АСА >III
  • ожирение ИМТ>30
  • срок беременности > 37 недель
  • одноплодная беременность
  • плановое кесарево сечение под спинальной анестезией
  • запрос на эпидуральную анестезию родов

Критерий исключения:

  • противопоказания к нейроаксиальной блокаде
  • тяжелый сколиоз
  • предыдущая операция на позвоночнике

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глубина эпидурального пространства
Временное ограничение: до 30 минут
глубина эпидурального пространства (записывается в см) определяется как расстояние от кожи до заднего комплекса
до 30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

European e-Learning School in Obstetric Anesthesia

Соавторы

University of Milano Bicocca

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EESOA6

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться