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Navigation 3D en temps réel et échographie traditionnelle pour identifier la profondeur de l'espace péridural chez les femmes enceintes obèses (Accuro)

23 août 2021 mis à jour par: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
Le but de cette étude est d'évaluer la précision de l'appareil à ultrasons Accuro dans l'estimation de la profondeur de l'espace épidural par rapport à l'examen échographique standard et à la profondeur de l'aiguille mesurée lors de l'insertion péridurale et rachidienne chez les patientes obèses enceintes

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La technologie SpineNav3DTM facilite l'interprétation des images des scans 2D individuels du rachis lombaire en automatisant la détection des repères osseux de la colonne vertébrale et les mesures de profondeur et en fournissant une évaluation en temps réel de l'orientation du plan de scan en 3D.

Tous les sujets auront leur région lombaire scannée pour les mesures de la profondeur de l'espace épidural (enregistrées en cm) par deux anesthésistes en aveugle, l'un utilisant des ultrasons standard et l'autre le dispositif Accuro.

Toutes les mesures seront effectuées en position assise ou en décubitus dorsal aux niveaux L1/L2, L2/L3 et L3/L4. L'anesthésie neuraxiale sera réalisée en utilisant l'espace préalablement marqué par un anesthésiste en aveugle qui mesurera la profondeur de l'espace épidural lors de l'insertion péridurale ou rachidienne en marquant l'aiguille.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Monza, Italie
        • ASST S Gerardo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes enceintes subissant une césarienne élective ou demandant une analgésie péridurale pendant le travail

La description

Critère d'intégration:

  • Statut ASA> III
  • IMC obèse>30
  • gestation à terme > 37 semaines
  • grossesse unique
  • subissant une césarienne élective avec rachianesthésie
  • demander une analgésie péridurale pendant le travail

Critère d'exclusion:

  • contre-indications au bloc neuraxial
  • scoliose sévère
  • chirurgie précédente de la colonne vertébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de l'espace épidural
Délai: jusqu'à 30 minutes
la profondeur de l'espace épidural (enregistrée en cm) est définie comme la distance de la peau au complexe postérieur
jusqu'à 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

European e-Learning School in Obstetric Anesthesia

Collaborateurs

University of Milano Bicocca

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 mars 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2020

Première publication (RÉEL)

20 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EESOA6

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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