Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Realtids 3D-navigation og traditionel USA for at identificere epidural rumdybde hos overvægtige gravide (Accuro)

23. august 2021 opdateret af: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere nøjagtigheden af ​​Accuro Ultrasound Device til at estimere epiduralrummets dybde sammenlignet med standard ultralydsundersøgelsen og med den målte nåledybde under epidural og spinal indsættelse hos gravide overvægtige patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SpineNav3DTM-teknologien letter billedfortolkning af individuelle 2D-scanninger af lændehvirvelsøjlen ved at automatisere vartegn på rygknoglen og dybdemålinger og give en realtidsvurdering af scanningsplanorienteringen i 3D.

Alle forsøgspersoner vil få deres lændeområde scannet for målingerne af dybden af ​​epiduralrummet (registreret i cm) af to blindede anæstesiologer, den ene ved hjælp af standard ultralyd og den anden Accuro Device.

Alle målinger udføres enten i siddende eller liggende stilling ved L1/L2, L2/L3 og L3/L4 niveauer. Neuraksial anæstesi vil blive udført ved at bruge det tidligere markerede mellemrum af en blindet anæstesiolog, som vil måle epiduralrummets dybde under epidural eller spinal indsættelse ved at markere nålen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Monza, Italien
        • ASST S Gerardo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide patienter, der gennemgår elektivt kejsersnit eller anmoder om epidural analgesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA Status >III
  • overvægtige BMI>30
  • graviditetsperiode > 37 uger
  • singleton graviditet
  • gennemgår elektivt kejsersnit med spinalbedøvelse
  • anmoder om epidural fødselsanalgesi

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer for neuraksial blokering
  • svær skoliose
  • tidligere rygsøjleoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epidural rumdybde
Tidsramme: op til 30 minutter
dybden af ​​epiduralrummet (registreret i cm) er defineret som afstanden fra huden til det posteriore kompleks
op til 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European e-Learning School in Obstetric Anesthesia

Samarbejdspartnere

University of Milano Bicocca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

20. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EESOA6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Accuro

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner