Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

3D-navigering i realtid och traditionellt USA för att identifiera epiduralt rymddjup hos överviktiga gravida (Accuro)

Syftet med denna studie är att bedöma noggrannheten hos Accuro Ultrasound Device vid uppskattning av epiduralutrymmets djup jämfört med standard ultraljudsundersökning och med det uppmätta nåldjupet under epidural och spinal insättning hos gravida överviktiga patienter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

SpineNav3DTM-teknologin underlättar bildtolkning av individuella 2D-skanningar av ländryggen genom att automatisera ryggradsbenets landmärkesdetektion och djupmätningar och tillhandahålla en realtidsbedömning av skanningsplanets orientering i 3D.

Alla försökspersoner kommer att få sitt ländområde skannat för mätningar av epiduralutrymmets djup (registrerat i cm) av två blinda anestesiologer, en med standard ultraljud och den andra Accuro-enheten.

Alla mätningar kommer att utföras antingen i sittande eller i ryggläge på nivåerna L1/L2, L2/L3 och L3/L4. Neuraxiell anestesi kommer att utföras genom att använda det tidigare markerade mellanrummet av en blindad anestesiolog som kommer att mäta epiduralutrymmets djup under epidural eller spinal insättning genom att markera nålen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Monza, Italien
        • ASST S Gerardo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida patienter som genomgår elektivt kejsarsnitt eller begär epidural analgesi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA Status >III
  • fet BMI >30
  • termin graviditet > 37 veckor
  • singel graviditet
  • genomgår elektivt kejsarsnitt med spinalbedövning
  • begär epidural förlossningsanalgesi

Exklusions kriterier:

  • kontraindikationer för neuraxiell blockering
  • svår skolios
  • tidigare ryggradsoperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Epiduralt rymddjup
Tidsram: upp till 30 minuter
djupet av epiduralutrymmet (registrerat i cm) definieras som avståndet från huden till det bakre komplexet
upp till 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 mars 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 april 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

30 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

20 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EESOA6

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera