- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04395573
3D-navigering i realtid och traditionellt USA för att identifiera epiduralt rymddjup hos överviktiga gravida (Accuro)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SpineNav3DTM-teknologin underlättar bildtolkning av individuella 2D-skanningar av ländryggen genom att automatisera ryggradsbenets landmärkesdetektion och djupmätningar och tillhandahålla en realtidsbedömning av skanningsplanets orientering i 3D.
Alla försökspersoner kommer att få sitt ländområde skannat för mätningar av epiduralutrymmets djup (registrerat i cm) av två blinda anestesiologer, en med standard ultraljud och den andra Accuro-enheten.
Alla mätningar kommer att utföras antingen i sittande eller i ryggläge på nivåerna L1/L2, L2/L3 och L3/L4. Neuraxiell anestesi kommer att utföras genom att använda det tidigare markerade mellanrummet av en blindad anestesiolog som kommer att mäta epiduralutrymmets djup under epidural eller spinal insättning genom att markera nålen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Monza, Italien
- ASST S Gerardo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA Status >III
- fet BMI >30
- termin graviditet > 37 veckor
- singel graviditet
- genomgår elektivt kejsarsnitt med spinalbedövning
- begär epidural förlossningsanalgesi
Exklusions kriterier:
- kontraindikationer för neuraxiell blockering
- svår skolios
- tidigare ryggradsoperation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Epiduralt rymddjup
Tidsram: upp till 30 minuter
|
djupet av epiduralutrymmet (registrerat i cm) definieras som avståndet från huden till det bakre komplexet
|
upp till 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EESOA6
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .