3D navigace v reálném čase a tradiční USA k identifikaci hloubky epidurálního prostoru u obézních těhotných (Accuro)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Technologie SpineNav3DTM usnadňuje interpretaci obrazu jednotlivých 2D skenů bederní páteře tím, že automatizuje detekci orientačních bodů páteře a měření hloubky a poskytuje hodnocení orientace roviny skenování ve 3D v reálném čase.
Všem subjektům bude naskenována bederní oblast pro měření hloubky epidurálního prostoru (zaznamenáno v cm) dvěma zaslepenými anesteziology, jeden pomocí standardního ultrazvuku a druhý pomocí zařízení Accuro.
Všechna měření budou prováděna buď v sedě nebo v poloze na zádech v úrovních L1/L2, L2/L3 a L3/L4. Neuraxiální anestezii provede za použití předem označeného meziprostoru zaslepený anesteziolog, který změří hloubku epidurálního prostoru při epidurálním nebo spinálním zavádění označením jehly.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Monza, Itálie
- ASST S Gerardo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stav ASA >III
- obézní BMI > 30
- období těhotenství > 37 týdnů
- jednočetné těhotenství
- podstoupí elektivní císařský řez se spinální anestezií
- požadující epidurální porodní analgezii
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace neurální blokády
- těžká skolióza
- předchozí operace páteře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka epidurálního prostoru
Časové okno: až 30 minut
|
hloubka epidurálního prostoru (zaznamenává se v cm) je definována jako vzdálenost od kůže k zadnímu komplexu
|
až 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EESOA6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .