新型コロナウイルス感染症患者の内臓手術中の空気汚染のリスク (COELIOCOVID)
2025年12月17日 更新者：University Hospital, Lille
COVID19 患者の内臓手術中の Sars-Cov2 による空気汚染リスクの評価: パイロット研究。
Sars-Cov2 は気道だけでなく消化管でも検出されています。
手術中の医療従事者の保護は強化されており、一部のガイドラインでは、たとえ患者の利益にならないにもかかわらず、感染を恐れて新型コロナウイルス感染症患者に対する腹腔鏡検査を中止することを推奨している。
しかし、内臓手術中のSars-Cov2汚染リスクは依然として不明である。
保護が不十分だと不必要にコストがかかり、拘束力が強すぎると非効率になる可能性があります。
私たちの仮説は、1) Sars-Cov 2 は内臓手術中に飛沫や空気を介して移動する可能性があるというものです。
2) 腹腔鏡検査では気腹とその漏れのため、より多くの空気汚染が必要ですが、開腹術ではより多くの飛沫汚染が必要であり、これにより保護を強化することが正当化されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lille、フランス、59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- Sars-Cov2感染の記録（鼻咽頭ぬぐい液、気管サンプリング、胸部CT、血清学）
- 内臓手術（腹腔鏡検査または開腹術）の必要性
- 署名されたインフォームドコンセント
- ソーシャルカバレッジ
- 研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントフォームに署名した患者
- 医療保険に加入している患者さん
- 患者が研究の要件に従うことに同意している
除外基準:
- 同じ手術中に別の種類の手術が必要な場合
- 精神的に不安定な患者、監督または保護下にある患者
- フランス語が理解できない・同意ができない患者
- フランスまたはヨーロッパの医療保険に加入していない患者
- 投獄された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：内臓手術を受ける新型コロナウイルス感染症患者
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Sars-Cov2 定量化のための空気サンプリング、手術室表面サンプリング、患者の体液サンプリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空気の汚染
時間枠：消化管が開いていない場合は切開後 10 分、消化管が開いている場合は 10 分後
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複合基準: 「作業現場から 50cm 上」および/または「作業現場から 1m50」および/または「作業現場から 3m」
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消化管が開いていない場合は切開後 10 分、消化管が開いている場合は 10 分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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環境汚染
時間枠：手術終了までの所要時間は平均1時間30分
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Sars-Cov2環境表面汚染の地図作成
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手術終了までの所要時間は平均1時間30分
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外科的アプローチ
時間枠：介入終了時には平均 2 時間
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複合基準: 外科的アプローチ (腹腔鏡検査または開腹術) に応じた空気汚染または環境汚染の陽性率
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介入終了時には平均 2 時間
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消化管の開口部
時間枠：介入終了時、平均2時間
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複合基準：消化管の開口状態（開口の有無）に応じた空気汚染または環境汚染の陽性率
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介入終了時、平均2時間
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体液
時間枠：施術時間は平均2時間30分
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体液 (血液、便、腹膜液、消化液、喀痰、胆汁) 中の Sars-Cov2 の存在の地図作成
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施術時間は平均2時間30分
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気腹
時間枠：施術終了時点で平均2時間30分
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気腹における Sars-Cov 2 の存在、外科用煙フィルターで評価
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施術終了時点で平均2時間30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robert Caiazzo, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月16日
一次修了 (実際)
2022年1月27日
研究の完了 (実際)
2022年1月27日
試験登録日
最初に提出
2020年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月19日
最初の投稿 (実際)
2020年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月17日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020_44
- 2020-A01461-38 (その他の識別子：ID-RCB number,ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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